CDE发布中国新药注册临床试验现状年度报告
国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》（以下简称《报告》），这是首次对中国新药注册临床试验现状进行全面汇总分析的一份报告。该《报告》主要根据药物临床试验登记与信息公示平台2020年度登记的药物临床试验信息，从申办者类型、药物类型、试验品种、适应症、试验分期、特殊人群试验、临床试验的组长单位、启动耗时和
2021-11-13
子宫肌瘤新药！同类最佳GnRH受体拮抗剂Yselty(linzagolix)在美国进入审查，具灵活剂量方案！
Yselty用于治疗子宫肌瘤相关月经过多，是具有灵活剂量方案的唯一一种GnRH拮抗剂。
2021-11-23
VICTOR III期临床研究启动，评估维立西呱在射血分数降低慢性心衰患者中的应用
2021年11月11日，拜耳及合作伙伴默沙东宣布启动新的III期临床VICTOR研究，进一步评估维立西呱在心衰患者中的应用。该研究将考察维立西呱在近期没有发生过加重事件，射血分数低于 40%的慢性心衰患者中的疗效，这一人群与其他几项近期心衰研究的人群类似。基于VICTORIA研究结果，维立西呱在美国、日本和欧盟获得批准。
2021-11-15
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药！欧盟批准吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)，在中国进入优先审评!
Trodelvy是第一个在二线治疗转移性TNBC方面优于标准护理（化疗）的靶向疗法。在中国，Trodelvy由云顶新耀开发，已被纳入优先审评。
2021-11-24
阿斯利康/莫德纳AZD8601 2期研究：全部患者NT-proBNP水平低于心衰限值!
AZD8601是一种编码血管内皮生长因子（VEGF-A）的mRNA，VEGF-A是一种旁分泌因子，对新生血管的形成非常重要。
2021-11-18
巨细胞病毒(CMV)创新药！美国FDA批准武田Livtencity：首个用于移植受者治疗难治性CMV感染的药物!
Livtencity是一种新分子实体，疗效优于常规疗法且安全性更高，将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。
2021-11-25
糖尿病肾病新药！拜耳首创药物Kerendia(finerenone)启动儿科患者3期研究，在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2021-11-23
心衰重大突破！Jardiance(恩格列净)在美国进入优先审查：首个治疗整个心力衰竭疾病谱的疗法!
Jardiance是第一个也是唯一一个显著改善整个心力衰竭疾病谱（包括HFrEF和HFpEF）患者预后的疗法，无论射血分数如何。
2021-11-13