PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准
根据国家药品监督管理局公告，2020年8月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第60号）。2020年10月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第84号）。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准国家药监局发文，进一步加强医疗器械强制性行业标准管理近日，国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准
强生终止Stelara治疗系统性红斑狼疮全球III期临床
强生旗下杨森制药近日宣布，决定终止评估抗炎药Stelara（ustekinumab，乌司奴单抗）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的III期LOTUS研究（NCT03517722），原因是疗效欠佳。LOTUS是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究，在活动性SLE患者中开展。研究共入组了516例患者，其中包括受狼疮严重影响的小众群体的患者代表。主要
积极发展互联网医疗！13部门发文支持新业态新模式健康发展
7月15日，国家发展改革委、中央网信办、工业和信息化部等13部门联合发布《关于支持新业态新模式健康发展激活消费市场带动扩大就业的意见》，其中提到，积极发展互联网医疗，以互联网优化就医体验，打造健康消费新生态。进一步加强智慧医院建设，推进线上预约检查检验。探索检查结果、线上处方信息等互认制度，探索建立健全患者主导的医疗数据共享方式和制度。探索完善线上医疗纠纷处
药监局再发文——加强医疗器械强制性行业标准管理
7月9日，国家药监局发布进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知，针对医疗器械强制性行业标准的法律地位、标准体系、起草实施、宣贯培训、规范执行、实施评估分别进行了详细说明。其中有一条关于起草人信息的变化：强制性行业标准的技术要求应当可验证、可操作，强制性行业标准编写应当遵守国家标准化工作有关规定，强制性行业标准前言中不再载明具体起草单位和起草人信息
国家卫生健康委发布关于新冠肺炎疫情防控常态化下进一步提高院前医疗急救应对能力的通知
当前新冠肺炎疫情已进入常态化防控阶段，为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，做好应对新发突发传染病医疗服务保障，有效提升院前医疗急救服务能力，国家卫生健康委印发《关于新冠肺炎疫情防控常态化下进一步提高院前医疗急救应对能力的通知》（以下简称《通知》），对各地新冠肺炎疫情防控常态化下的院前医疗急救工作提出具体要求。一是要求各地高度重视院前医疗急救能力建设，统筹推
GSK/强生每月一次长效疗法Cabenuva(CAB/RPV)临床调查：具有可接受性/适当性/可行性！
Cabenuva是批准的第一个也是唯一一个每月一次、完整、长效HIV治疗方案。
强生预防性疫苗方案(Zabdeno®，Mvabea®)在欧盟获得全球首个批准！
该疫苗方案为2针免疫方案：第一针Zabdeno®、第二针Mvabea®，针对扎伊尔埃博拉病毒可诱导强大、持久的免疫应答。
强生Invokana欧盟获批：20年来首个治疗2型糖尿病患者糖尿病肾病(DKD)的新药！
Invokana是近20年来第一个被批准减缓2型糖尿病患者糖尿病肾病（DKD）进展的药物。
强生新冠疫苗提前人体试验
日前，强生公司（Johnson & Johnson）宣布，通过旗下杨森公司（Janssen），它将加速启动其在研新冠重组疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期人体临床试验。原定于9月开始的临床试验现在预计在7月下半月开始。这一随机双盲、含安慰剂对照1/2a期研究将评价研究性新冠重组疫苗Ad26.COV2-S的安全性、反应原性（对接种的反应
高瓴HCare全球健康产业峰会 & Mayo Clinic 中国医疗峰会重磅来袭
2020年，新冠疫情肆虐全球，医疗大健康产业价值凸显。如何提速生物技术创新、提升医疗健康水平、加速大健康产业发展？医疗健康产业界责无旁贷。医疗健康产业升级的历史命题下，投资与创业的新机会也渐次显现。2020年8月6日~8月10日，全球健康产业将迎来一个高光时刻。“高瓴HCare全球健康产业峰会 & Mayo Clinic 中国医疗峰会”，两大产业盛会