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强生公布双特异性抗体teclistamab治疗复发/难治多发骨髓瘤首批临床数据,ORR=67%!

teclistamab是一种以B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞CD3受体为靶点的双特异性抗体,270μg/kg剂量下,总缓解率67%!

2020-05-19

乳腺癌精准医疗!诺华PI3K抑制剂Piqray欧盟即将获批,首个治疗PIK3CA突变HR+/HER2-患者的药物!

与氟维司群相比, Piqray+氟维司群治疗将无进展生存期(PF)延长一倍!

2020-06-02

强生/南京传奇JNJ-4528治疗多重难治性骨髓瘤疗效强劲:总缓解率100%!

长期随访显示:中位11.5个月,总缓解率(ORR)为100%、完全缓解率(CR)为86%、9个月无进展生存率为86%。

2020-05-15

肺癌个体化医疗!阿斯利康与ArcherDX合作开发个体化癌症检测方法识别肺癌中的微小残留病!

MRD检测可以使医生及早介入,为个别癌症患者量身定制最佳治疗方案。

2020-05-26

强生Erleada(安森珂®,阿帕他胺)显著延长总生存期(OS)!

在中国,Erleada于2019年9月获批,成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的药物。

2020-05-15

赛诺菲CD38抗体Sarclisa第二项III期试验提前成功,挑战强生$30亿重磅药Darzalex

2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab)治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。IKEMA(NCT03275285)是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验,在16个国家的69个临床中心入组了302例复发

2020-05-13

国家药监局发布关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

5月13日,国家药监局发布《国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》。全文如下:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构:根据《国家药监局综合司关于开展2020年国家医疗器械监督抽检工作的通知》(药监综械管〔2020〕28号),现将2020年国家医疗器械抽检产品检验

2020-05-14

携前沿医疗科技 共创健康中国  雅培宣布参加第三届进博会

全球领先的医疗健康公司雅培正式宣布参加于11月5日至10日在上海举行的第三届中国国际进口博览会。届时,雅培将在超过600平方米的展台上,集中展示涵盖生命各阶段的创新产品和医疗解决方案,全面诠释雅培为生命健康带来前沿科技,帮助人们活出精彩的愿景。同时,雅培还将在本次进博会新开辟的“公共卫生防疫”专区中,展示其在此次全球抗击疫情中被广泛应用的一系列先进的新冠检测

2020-05-15

强生Darzalex Faspro获美国FDA批准:全球首个多发性骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药!

疗效与Darzalex静脉制剂一致、缩短治疗时间(从3h缩短至3-5分钟)、降低系统性给药相关反应(ARR)发生率。

2020-05-04