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强生EGFR/c-Met双抗凭I期数据申请上市

 12月3日,强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab(EGFR/c-Met双抗)的上市申请,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。针对该适应症,amivantamab在今年3月获得了FDA授予的突破性疗法资格。EGFR突变是非小细胞肺癌患者常见的基因突变,大约占到10%~15

2020-12-04

美国FDA批准转基因猪,推进医疗用途的异种移植

近日,美国FDA宣布,批准了United Therapeutics公司旗下Revivicor公司的一种有意改变基因组(intentional genomic alteration,IGA)的家猪——GalSafe猪上市。这种家猪改变旨在消除猪细胞表面表达的α-半乳糖。新闻稿指出,这是 FDA批准的首个可以同时用于人类食物消费和作为潜在疗法来源的IGA动物。据

2020-12-16

强生teclistamab皮下注射治疗复发/难治多发骨髓瘤:总缓解率73%!

teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。

2020-12-09

强生talquetamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤:总缓解率69%!

talquetamab是唯一同时靶向GPRC5D和CD3的双特异性抗体。

2020-12-09

互联网医疗、医药电商:在反垄断指南下应调整策略、积极策源

互联网企业的本质就是不断将触角向更广领域延伸。这也是为什么政策已经未雨绸缪地出台《关于平台经济领域的反垄断指南》的意义吧。本文,我们无意点评社区团购,放眼更深处。互联网平台经济可能具有破坏力眼见它起高楼、宴宾客,眼见它形成巨大泡沫、轰然蒸发。这种风险在互联网经济里,并不觉得陌生。平台经济对于资本市场信心的破坏力,在于拔苗助长地擅长制造新的不合理需求、不合理供

2020-12-15

强生amivantamab申请上市:治疗EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)!

amivantamab是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。

2020-12-04

结直肠癌(CRC)精准医疗!默沙东Keytruda获欧盟CHMP推荐批准:一线治疗MSI-H/dMMR转移性CRC!

Keytruda有潜力改变一线治疗MSI-H结直肠癌患者的治疗模式。

2020-12-14

优化老年人就医,国家卫健委明确建设老年友善医疗机构要这样做

 为贯彻落实党的十九届五中全会关于“全面推进健康中国建设,实施积极应对人口老龄化国家战略”要求,推动解决老年人在运用智能技术方面遇到的困难,优化老年人就医环境,为老年人就医提供方便,对老年人就医予以优先,近日,国家卫健委发布了《关于开展建设老年友善医疗机构工作的通知》(以下简称“通知”)。《通知》指出,开展建设老年友善医疗机构的适用范围包括综合性医

2020-12-08

强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获欧盟批准,已在中国上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-11-28

两部门开会 9家医疗机构迎医保飞检

 11月29日上午,国家医疗保障局联合国家卫生健康委在郑州召开医保基金监管联合飞行检查启动会。值得关注的是本次飞检对象的确定办法,是从郑州市医保基金结算量前30名的定点医疗机构中采取现场抽签方式,随机抽取了新郑市人民医院、郑州人民医院等9家定点医疗机构作为飞检对象。然后交由国家飞检组根据数据筛查情况,讨论确定其中2家定点医疗机构作为国家飞检组实地检

2020-12-02