治疗侵袭性淋巴瘤 FDA加速批准“first-in-class”口服疗法
今日,Karyopharm Therapeutics宣布,美国FDA已经加速批准了该公司的“first-in-class”口服选择性核输出蛋白抑制剂(SINE)Xpovio(selinexor)扩展适应症,用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。这些患者至少接受过两种系统治疗。这一适应症的加速批准是基于患者的缓解率数据。D
Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA批准新适应症:滤泡性淋巴瘤(FL)!
Tazverik是FDA批准的第一个EZH2抑制剂,之前已被批准治疗上皮样肉瘤(ES)。
CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)完全缓解率高达80%
在中国,Yescarta正在接受国家药监局(NMPA)的优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。
重新定义淋巴瘤一线治疗!武田CD30靶向药Adcetris获欧盟批准,治疗系统间变大细胞淋巴瘤(sALCL)!
Adcetris是几十年来第一个也是唯一一个被批准一线治疗sALCL的靶向药物。
Cancer Cell:一种新型治疗性靶点能促进宿主免疫系统转向攻击非霍奇金淋巴瘤
2020年5月9日 讯 /生物谷BIOON/ --非霍奇金淋巴瘤(NHL,Non-Hodgkin's lymphoma)是一种源于机体淋巴结的癌症,其会影响B细胞的功能,在NHL中,B细胞的生长会失控而且会在淋巴瘤、脾脏和其它组织中产生新的肿瘤,据美国癌症协会估计,2020年将会有8万人被诊断为这种癌症,而且会有2万人死于这类癌症。图片来源:CC0 Publ
CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT),治疗滤泡淋巴瘤!
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法,该药旨在作为
重新定义淋巴瘤一线治疗!武田CD30靶向药Adcetris欧盟批准在即,治疗系统间变大细胞淋巴瘤(sALCL)
2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议扩大Adcetris(brentuximab vedotin)的营销授权,纳入:联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松),一线治疗肿瘤表达CD30(CD30阳性)系统性间变性大细胞淋巴瘤
全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德KTE-X19治疗复发/难治性MCL总缓解率达93%!
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估吉利德(Gilead)嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)KTE-X19治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者的注册II期临床研究ZUMA-2(NCT02601313)的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。文章题目为:KTE-X19 CAR T-Cel