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诺和诺德启动高剂量口服semaglutide(司美格)3期临床项目!

semaglutide是一种长效GLP-1类似物,具有降糖、减肥、降低心血管风险三大功效。

2020-12-18

司美减肥适应症申请上市!每周皮下注射1次 68周减重18%

 12月4日,诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请,辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人患者的慢性体重管理。为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市,诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券,从而使此项sBLA的审评周期从标准时间的10个月缩短

2020-12-07

诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格)在美国申请上市:68周减重15-18%!

在3期临床项目中,semaglutide 2.4mg治疗68周,患者体重减轻了15-18%。

2020-12-07

美国FDA批准礼来GLP-1RA降糖药Trulicity(易达,糖肽)2种高剂量!

2020年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trulicity(中文商品名:度易达,通用名:dulaglutide,度拉糖肽)2个额外的剂量(3.0mg,4.5mg),该药是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(RA),每周注射一次,用于治疗2型糖尿病。该批准基于3期A

2020-09-04

GLP-1RA降糖药现实世界研究:礼来Trulicity()依从性/持久性显著高于索马&艾塞那

Trulicity(度拉鲁肽)是2型糖尿病市场中第一大处方GLP-1 RA,兼具降糖、减肥、降低心血管风险功效。

2020-06-14

司美格糖尿病用药真的更实惠吗?

用药选择一般情况下需要综合药物的安全性、有效性、患者的体质、治疗费用及患者的治疗意愿等众多因素做出判断。在治疗费用方面,需要综合考虑药物的研发成本、给药量、给药频率、给药方式、用药效果、并发症、储存条件等众多因素。II型糖尿病是一种需要长期治疗的慢性疾病,对治疗费用的预估显得尤为重要。目前对于单用二甲双胍治疗无法达到血糖控制的II型糖尿病,临床上有很多种治疗

2020-06-24

全球首个口服GLP-1降糖药:诺和诺德Rybelsus(索马,片剂)获日本批准!

Rybelsus是全球第一个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物。

2020-06-29

注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了

 5月28日,CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》,对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物产品,用于治疗2型糖尿病,2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药

2020-05-29

诺和诺德现实世界证据:从其他GLP-1 RA转向Ozempic(索马)显著降低血糖和体重!

semaglutide具有三大功效:降糖、减肥、降低心血管风险。

2020-06-15

诺和诺德GLP-1激动剂索马(semaglutide)减肥III期STEP项目4个试验全部成功!

semaglutide具有三大功效:降糖、减肥、降低心血管风险。

2020-06-14