辉瑞公司撤回哌加他尼钠扩大适应症申请

据EMA网站报道，辉瑞制药有限公司已正式通知欧洲药品管理局（EMA），决定撤回其药物哌加他尼钠（Macugen）0.3 mg注射液的扩大适应症申请。 2010年6月14日，辉瑞提交Macugen的扩大适应症申请，包括治疗因糖尿病性黄斑水肿所致的视觉障碍的适应症。在撤回申请时，该申请正处于EMA人用药品委员会（CHMP）的审查中。 Macugen于2006年1月31日首次在欧盟获准。

尼美舒利风波的启示

2010年年末，关于退烧药“尼美舒利致命”的传闻喧嚣尘上。先是媒体爆出11月30日在京召开的 “2010年儿童安全用药国际论坛”上，有专家称尼美舒利在最近的六年里，已经造成数千例不良反应病例，甚至数人死亡。尼美舒利也因此被媒体冠以“夺命退烧药”的恶名。 在国家药监局未做出回应之前，各地药店已经自发的将“尼美舒利”下架。

Lancet Oncol：药物凡德他尼增加甲状腺癌病人无疾病恶化存活期

2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --对晚期分化型甲状腺癌(advanced differentiated thyroid cancer, DTC)病人的II期随机性临床试验结果表明接受口服靶向药物凡德他尼(vandetanib)治疗的病人无疾病恶化存活期要比接受安慰剂治疗的那些病人长将近1倍(11.2个月对5.9个月)。

安斯泰来在美推出他克莫司缓释胶囊（Astagraf XL）

2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）8月23日宣布，在美国推出Astagraf XL（他克莫司缓释胶囊，tacrolimus extended release capsules），该药与霉酚酸酯（MMF）及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗（basiliximab）诱导，用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。

意美纳里尼集团与OBT达成抗体药物开发联盟

2012年10月29日电 /生物谷BIOON/ --意大利制药龙头企业美纳里尼集团（Menarini）今日宣布，与牛津生物治疗公司（Oxford BioTherapeutics，OBT）达成了一项重大的创新及战略联盟，双方将利用OBT的抗体药物偶联技术，联手开发5个新的抗体及抗体偶联药物（ADC）项目，每一个项目都针对一种不同的新颖肿瘤学靶标。此次合作，潜在投资额度将高达10亿美元。

国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布他林片等65个药品批准文号的通知

2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。（生物谷Bioon.com） 特此通知。

康芝药业受累尼美舒利影响 净利降六成

Cancer Cell：培美曲塞联合吉西他滨治疗儿童脑瘤

为了改善高风险脑瘤儿童的生存，St. Jude儿童研究医院最近调查，已经用于治疗乳腺癌，胰腺癌，肺癌和其他癌症成年人的两种药物对于儿童脑瘤的治疗潜能。

Olaax公司在美召回其含有西布曲明的减肥软胶囊

Olaax医药公司在美国召回用于减肥的天然草药类保健品，此前Olaax遭到美国食品药监局（FDA）警告说其内含有西布曲明。 Olaax公司的减肥药商品名为Maxiloss减肥软胶囊，此产品从2011年就在全美销售了。 美国食品药监局（FDA）称西布曲明会引发高血压、导致心跳加速等危害严重的副作用，对有患心脏类疾病的患者来说影响尤为严重。 西布曲明自2010年起就因为安全性被禁止用于减肥药了。