尼达尼布对IPF的疗效、安全性和耐受性受2016 ATS 报告认同
-- 一项对III期 INPULSIS? 试验的最新分析结果,通过评价肺功能下降(FVC 下降>10%)和死亡的复合终点,强化了尼达尼布减缓疾病进展的作用1
最新分析证实尼达尼布可延缓IPF疾病进展并降低急性加重风险
最近Respiratory Medicine杂志发表了TOMORROW和INPULSIS试验的汇总分析。该分析进一步证实尼达尼布可显着降低特发性肺纤维化(IPF)(这是一种使患者衰弱并危及生命的肺部疾病)患者的急性加重风险47%。
美纳里尼集团与Macrogen公司合作开发基因组癌症检测方法
2016年2月12日,意大利美纳里尼集团旗下的Silicon Biosystems公司与韩国Macrogen公司宣布它们将合作共同开发用于癌症精准医疗的临床检测和操作方法。
尼达尼布治疗肺癌:额外效益或依赖于患者疾病的严重性
自从2014年药物尼达尼布(Vargatef)被批准同多西紫杉醇联合用于治疗成人恶性非小细胞肺癌后,德国药物评估局(IQWIG)就进行了相关的药物档案评估检查以确保该药物在适当的比较治疗下可以提供给患者额外的效益。
食品药品监管总局提示曲美他嗪引起运动障碍风险
提示关注曲美他嗪引起的运动障碍等安全性风险曲美他嗪于2000年在我国上市,目前有片剂(20 mg)和缓释片剂(35 mg)两种剂型。曲美他嗪属于心血管系统药物,临床用于心绞痛发作的预防性治疗和眩晕、耳鸣的辅助性对症
辉瑞公司撤回哌加他尼钠扩大适应症申请
据EMA网站报道,辉瑞制药有限公司已正式通知欧洲药品管理局(EMA),决定撤回其药物哌加他尼钠(Macugen)0.3 mg注射液的扩大适应症申请。 2010年6月14日,辉瑞提交Macugen的扩大适应症申请,包括治疗因糖尿病性黄斑水肿所致的视觉障碍的适应症。在撤回申请时,该申请正处于EMA人用药品委员会(CHMP)的审查中。 Macugen于2006年1月31日首次在欧盟获准。
誉衡药业抗癌新药进入临床试验 硫酸美迪替尼片受青睐
据悉,誉衡药业抗癌新药受到了临床批件,将正式进入到临床试验阶段。 誉衡药业(002437.SZ)申报的化学类1.1类新药(尚未在国内外上市销售的化学药品)硫酸美迪替尼片(受理号:CXHL1100445、CXHL1100446)临床批件的办理状态在日前变为“审批完毕-待制证”,根据流程,公司即将在近期收到该新药的临床批件,这标志着该新药将正式进入临床试验阶段。