尼达尼布治疗肺癌:额外效益或依赖于患者疾病的严重性
自从2014年药物尼达尼布(Vargatef)被批准同多西紫杉醇联合用于治疗成人恶性非小细胞肺癌后,德国药物评估局(IQWIG)就进行了相关的药物档案评估检查以确保该药物在适当的比较治疗下可以提供给患者额外的效益。
食品药品监管总局提示曲美他嗪引起运动障碍风险
提示关注曲美他嗪引起的运动障碍等安全性风险曲美他嗪于2000年在我国上市,目前有片剂(20 mg)和缓释片剂(35 mg)两种剂型。曲美他嗪属于心血管系统药物,临床用于心绞痛发作的预防性治疗和眩晕、耳鸣的辅助性对症
Cancer Cell:培美曲塞联合吉西他滨治疗儿童脑瘤
为了改善高风险脑瘤儿童的生存,St. Jude儿童研究医院最近调查,已经用于治疗乳腺癌,胰腺癌,肺癌和其他癌症成年人的两种药物对于儿童脑瘤的治疗潜能。
辉瑞公司撤回哌加他尼钠扩大适应症申请
据EMA网站报道,辉瑞制药有限公司已正式通知欧洲药品管理局(EMA),决定撤回其药物哌加他尼钠(Macugen)0.3 mg注射液的扩大适应症申请。 2010年6月14日,辉瑞提交Macugen的扩大适应症申请,包括治疗因糖尿病性黄斑水肿所致的视觉障碍的适应症。在撤回申请时,该申请正处于EMA人用药品委员会(CHMP)的审查中。 Macugen于2006年1月31日首次在欧盟获准。
誉衡药业抗癌新药进入临床试验 硫酸美迪替尼片受青睐
据悉,誉衡药业抗癌新药受到了临床批件,将正式进入到临床试验阶段。 誉衡药业(002437.SZ)申报的化学类1.1类新药(尚未在国内外上市销售的化学药品)硫酸美迪替尼片(受理号:CXHL1100445、CXHL1100446)临床批件的办理状态在日前变为“审批完毕-待制证”,根据流程,公司即将在近期收到该新药的临床批件,这标志着该新药将正式进入临床试验阶段。
从尼美舒利事件看药品市场的困局
一款退烧药最近在国内闹得沸沸扬扬,情节之峰回路转堪比一场电影。先是媒体曝光,由海南康芝药业生产的尼美舒利颗粒造成了严重的药物不良反应,甚至出现不少死亡病例。跟着康芝药业出来澄清,说这是竞争对手搞的恶意中伤。到底谁是谁非,老百姓迷惑了,当事企业也因为主打产品出事,销售额受到了很大影响。后续情节还在继续。
意美纳里尼集团与OBT达成抗体药物开发联盟
2012年10月29日电 /生物谷BIOON/ --意大利制药龙头企业美纳里尼集团(Menarini)今日宣布,与牛津生物治疗公司(Oxford BioTherapeutics,OBT)达成了一项重大的创新及战略联盟,双方将利用OBT的抗体药物偶联技术,联手开发5个新的抗体及抗体偶联药物(ADC)项目,每一个项目都针对一种不同的新颖肿瘤学靶标。此次合作,潜在投资额度将高达10亿美元。