福泰制药Symdeko获美国FDA批准扩大适用人群，用于6-11岁儿童患者
2019年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --福泰制药（Vertex Pharma）是囊性纤维化领域的全球领导者。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Symdeko（tezacaftor/ivacaftor+ivacaftor）扩大适用人群，用于治疗6-11岁囊性纤维化（CF）儿童患者，具体为囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）基因中：（1）携带2个拷贝F508del突变的
百济神州公布三项泽布替尼临床数据
百济神州今天在第24届欧洲血液学协会（EHA）年会上首次公布了其在研BTK抑制剂泽布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者的一项随机、开放性的全球3期ASPEN临床研究的数据。海报展示包括了非随机、探索性的携带MYD88野生基因型的WM患者亚组临床数据。此外，公司还在EHA年会上以海报的形式公布了正在开展的泽布替尼用于治疗WM患者的一项1/2期临床研究的更新结果，以及在六项正在开展的
泽布替尼将成为中国首个向FDA递交上市申请的新分子实体
2019年，百济神州两款重磅产品泽布替尼和替雷利珠单抗将迎来多个里程碑，其中，BTK抑制剂泽布替尼 (赞布替尼，BGB-3111) 将获批用于r/r-慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤以及r/r套细胞淋巴瘤，预计获批时间是2019年第3季度。泽布替尼是中国新一代创新药的典型代表，FDA授予其快速通道资格和突破性疗法，2019年年底或2020年初，泽布替尼将向FDA递交NDA，药物将会
揭示药物西地尼布抑制癌细胞中DNA修复新机制
2019年5月26日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国耶鲁大学医学院的研究人员发现一种被认为用途有限的抗癌药物具有某种超能力：它能够阻止某些癌细胞为了生存而修复DNA。他们指出将这种称为西地尼布（cediranib）的药物与其他试剂联合使用可能有潜力对使用特定途径或过程来产生DNA得到修复的癌细胞的癌症造成致命打击。相关研究结果发表在2019年5月15日的期刊上，论文标题为“C
Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011（布比卡因/美洛昔康）在欧盟进入审查
2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发同类最佳的药物，以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理术后疼痛药物HTX-011的上市许可申请（MAA），并将进行集中审查。欧盟委员会（EC）预计将在2020年上半年做出最终审查决定。在美国，FDA于已2018年12月底受理了H
国家医保局第二次官宣：2019年新版医保目录6月发布！
3月13日，国家医保局就《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见，预示着2019年国家医保药品目录调整工作正式启动！根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称“方案”），2019年国家基本医疗保险（含工伤保险和生育保险）药品目录调整主要以坚持以维护参保人健康为根本出发点，坚持保基本的定位，坚持公开、公平、公正的专家评审制，并坚持统
高福委员呼吁：消除狂犬病，把疫苗打给狗
2月25日，“两会”到来之前一个普通的周一。国家卫生健康委员会召开例行发布会，邀请“两会”代表委员谈健康。据不完全统计，在我国卫生健康系统领域里有200多名“两会”代表委员。全国政协委员、中国科学院院士、中国疾控中心主任高福便是其中的一员。在发布会的提问过程中，记者将绝大部分问题抛给了他，发布结束时，他更是被一百多家媒体团团围住。“本人两会其中一个提案是如何消除狂犬病。”高福首先介绍了
兰州布病事件始末 布鲁氏菌病如何防？又如何治？
时隔近一年，兰州布病事件一直牵动着社会各界的心，2020年11月5日，官方通报兰州布病事件处置进展：兰州布病事件8名责任人被处理，省级复核确认阳性人员6620人，第一批赔偿金1000万元已到账。截至11月30日，兰州当地累计检测79357人次，重复检测10786人次，实际检测68571人，经省疾控中心复核确认，抗体阳性人员10528人。截至12月19日，已有
从磷丙泊酚钠看人福医药新药研发管线
近日，宜昌人福开发的“磷丙泊酚钠”，正式向国家药审中心递交新药上市申请，一直主攻麻醉领域的人福医药，通过多年的努力，终于将研发进程最为靠前的新药，开发至上市前的最后考验。那么，已从美国撤市的磷丙泊酚钠，到底有哪些信息值得业内人士了解？而人福医药的新药研发管线已经布局到何种程度，请看本文起底讲解。1.磷丙泊酚钠简介磷丙泊酚钠，是一种水溶性丙泊酚前体药物，主要用作成年患者进行诊
恒瑞又一肿瘤药获批临床 人福抑郁药获FDA批准
1 恒瑞SHR-1702注射液获批临床10月9日，恒瑞医药发布公告，称其与子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研产品SHR-1702注射液（规格：2ml：0.1g）的《药物临床试验批件》（批件号：2018L03040）。恒瑞称近期将开展此药的I期临床试验。据药智数据查询，该药是于今年7月获得CDE的承办，9月13日审评完成，