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欧洲药管:尚无足够证据支持接种第二剂新冠疫苗加强针

欧洲药品管理局3日表示,尚无足够证据证明应该接种第二剂新冠疫苗加强针,但再次强调第一剂加强针的重要性。欧洲药管局疫苗部门负责人马可·卡瓦列里在当天的记者会上说,目前临床试验等证据不足以支持他们建议人们接种第二剂加强针。但他强调,继续推广疫苗接种非常重要,包括接种第一剂加强针,数据证明加强针的保护效力非常高。卡瓦列里说,欧洲药管局已关注新冠病毒变异株奥密克戎的

2022-02-04

欧洲药品管理授予杰特贝林etranacogene dezaparvovec加速评估资格!

etranacogene dezaparvovec是一种基于腺相关病毒5(AAV-5)的基因疗法。

2021-12-18

亿一生物向欧洲药品管理提交Ryzneuta™的上市申请已获受理

2021年10月8日,亿一生物,一家开发新型生物疗法的全球生物制药公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经正式受理亿一生物Ryzneuta™用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)的上市许可申请(MAA),并已启动集中审评程序。

2021-10-08

国家药品监督管理正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请

  2021年9月27日,赛诺菲中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。

2021-09-28

非洲累计确诊超800万 世卫官员称变种病毒“群体免疫希望破灭”

据美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据,截至北京时间12日11时02分,全球累计有224231744例确诊病例、4624417例死亡病例。据相关媒体11日报道,世界卫生组织欧洲区主任克鲁格表示,变种病毒的出现已令群体免疫希望“破灭”,对新冠疫苗终结这场疫情的能力表示悲观。他指出,新冠病毒可能会存在多年,卫生官员现在必须“预测该如何逐步调整我们的疫苗接种策略”,尤

2021-09-12

合伙人招募丨今朝破晓,静待黎明,寻找志同道合的你!

IsoPlexis在全国招募合作伙伴啦!我们可以为您提供可靠高效的技术、产品和服务公司介绍成立于2013年的IsoPlexis公司总部位于美国的康涅狄格州,是一家专注于单细胞多重功能蛋白质检测解决方案的优秀供应商!公司致力于提供业内广受赞誉的精准单细胞分析系统,助力加速对抗癌症及各种疑难病症的进程。通过揭示细胞亚群中独特的免疫生物标志物,推动免疫疗法及靶向治

2021-08-03

被寄予厚望的CAR-T疗法未来如何破

不久前,复星凯特的CAR-T产品在国内获批上市,成为国内首个。此外,主打CAR-T细胞治疗的科济药业成功登陆港交所。在此背景下,CAR-T疗法再一次点燃了各大医药媒体的头条。作为一种全新的肿瘤治疗方法,CAR-T产品上市初期曾一度被寄予厚望。然而,投入和产出的严重失衡打破了许多投资人的幻想,也为这一赛道蒙上了阴影。究其原因,昂贵的价格、有限的适应症、致命的风

2021-07-14

Science、Nature同日发文,50年生物学难题迎来两款AI产品破

蛋白质(protein)是构成生命体的重要物质,其功能在很大程度上取决于它独特的三维结构。在过去的50年里,“蛋白质折叠问题”一直是生物学界最大的谜团之一。尽管X 射线晶体学和冷冻电子显微镜等实验技术的加入已经帮助确定了约10万种蛋白质结构,但与人体内数十亿已知蛋白质序列的相比,可谓是杯水车薪。转折出现在2018年,曾开发了著名人工智能围棋程序AlphaGo

2021-07-16

香港研资批4亿港元资助八个研究项目 两个涉及新冠肺炎

香港研究资助局(研资局)13日公布2021/2022年度主题研究计划的拨款结果,8份优秀研究建议书获批资助超过4亿元(港币,下同),当中2个项目与新冠肺炎有关。据悉,8份优秀研究建议书获批资助合共4.15亿元,其中3.67亿元由研资局提供,4800万元则由有关大学以配对方式提供。拨款文件可见,8个研究项目中,2个与新冠肺炎有关,分别为“新冠病毒的病毒学、免疫

2021-07-13

国家医保发布重磅文件!重罚集采低成本报价、串标等行为

6月15日,国家医保局发布关于《医疗保障法(征求意见稿)》公开征求意见的公告。《医疗保障法(征求意见稿)》共分8章70条,包括总则、筹资和待遇、基金管理、医药服务、公共管理服务、监督管理、法律责任、附则等。其中重点内容包括:第二十一条提到,鼓励发展商业健康保险,支持商业保险公司扩大重疾险等保险产品范围。鼓励用人单位和城乡集体经济组织按照规定为职工和成员购买商

2021-06-15