打开APP

治疗尿路上皮

今日,国家局官网显示君实生物特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请(受理号:CXSS2000018 、CXSS2000019)审批状态已变更为“审批完毕-待制证”,即特瑞普利单抗用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)适应症已获得NMPA批准。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物,2018 年 12 月 17 日,

2021-04-08

特瑞普利单抗(拓益®)治疗尿路上皮适应症在中国获批

2021年4月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物,特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 IHC表达检测,可惠及更多尿路上皮癌患者。

2021-04-12

尿路上皮(UC)新药!吉利德首创TROP-2靶点抗体偶联药物Trodelvy获美国FDA批准第2个适应症!

这一新适应症,也标志着美国FDA在2021年对Trodelvy的第二次批准

2021-04-14

小野制药Opdivo在日本提交新适应症:辅助(术后)治疗尿路上皮(UC)!

与安慰剂组相比,Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。

2021-04-08

君实生物特瑞普利单抗(拓益®)获国家药监局批准新适应症:治疗尿路上皮(UC)!

在中国,拓益®是继百济神州百泽安®之后第2个获批治疗UC的肿瘤免疫疗法。

2021-04-13

默沙东Keytruda治疗尿路上皮遭英国NICE拒绝

英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)发布了第二份最终评估文件,拒绝了默沙东的可瑞达Keytruda用于晚期膀胱癌的治疗。评估文件显示,默沙东可在该指示下为Keytruda收集进一步的有效证据,然后由NICE对其进行审查,作为其最终决定的一部分。事实上,NICE于2020年3月开始决定不向这一患者群体发布Keytruda的永久推荐,这基于一项随机、关键性I

2021-03-21

百时美施贵宝Opdivo在欧盟进入审查:辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮(MIUC)!

与安慰剂组相比,Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。

2021-03-30

Nature子刊报道新型工程T细胞,“击退”上皮疗效显著

  基因工程T细胞疗法是一种新兴的癌症治疗策略,已用于部分血液系统恶性肿瘤的治疗,并可能对更多的恶性肿瘤具有疗效。但是,关于工程化T细胞治疗在上皮癌中应用的安全性和临床效应的研究较少。与人乳头瘤病毒(HPV)相关的恶性肿瘤是典型的上皮癌,包括宫颈癌、口咽癌、肛门癌、外阴癌、阴道癌和阴茎癌。它们均表达HPV E7抗原,有助于恶性转化和癌细胞

2021-02-22

JEM:科学家首次揭示肠道上皮细胞调节T细胞分化的分子机制

2021年2月9日 讯 /生物谷BIOON/ --肠道中含有大量免疫细胞,由于其会持续暴露于多种抗原中,比如细菌和食物等,因此肠道免疫细胞的合适诱导在肠道稳态中国扮演着关键角色。近日,一项刊登在国际杂志Journal of Experimental Medicine上的研究报告中,来自浦项科技大学等机构的科学家们通过研究首次揭示了通过小肠上皮细胞(IEC)来

2021-02-09

欧狄沃辅助治疗肌层浸润性尿路上皮延长患者无病生存期近2倍

 2021年2月8日,百时美施贵宝(NYSE: BMY) 公布了III期临床研究CheckMate -274的临床研究结果:欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者,在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点,可显著改善患者无病生存期(DFS)。CheckMate -274 研究是首个评估免疫治疗作为肌

2021-02-09