打开APP

荣昌生物「维迪西妥单抗」尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道

 9月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应症正式纳入优先审评,用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。 

2021-09-10

tebipenem HBr申请上市:治疗复杂尿路感染(cUTI),疗效媲美静脉厄他培南!

如果获批,tebipenem HBr将成为唯一一款可用于治疗cUTI的口服碳青霉烯类抗生素,将改变临床实践。

2021-10-29

纳武利尤单抗获FDA批准成为全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助

 2021年8月25日,百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃(纳武利尤单抗)每两周一次240 mg或每四周一次480 mg(静脉注射)方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌(UC)患者的辅助治疗,且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。

2021-08-25

Nat Commun:揭示肺部上皮细胞在肺部免疫力作用发挥中的关键角色!

来自波士顿大学医学院等机构的科学家们通过研究发现,肺部免疫力的控制或许是由分布在气室的上皮细胞利用一种专门的免疫性分子MHC-II来完成的,MHC-II分子对于肺部内定位以及编排称之为常驻记忆T淋巴细胞(TRM lymphocytes)的高度特异性免疫细胞至关重要。

2021-10-09

Microbiome:绿茶多酚改善肠道上皮稳态和结肠炎

肠道微生物群的改变可能有助于炎症性肠病(IBD)的发展。表没食子儿茶素-3-没食子酸酯(EGCG)是绿茶的主要生物活性成分,已知对缓解IBD有益。然而,EGCG减弱IBD时,肠道菌群是否发挥作用尚不清楚。

2021-09-29

尿路上皮癌(UC)免疫治疗!美国FDA批准Opdivo:第一个辅助治疗UC的PD-1抑制剂,显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo用于术后辅助治疗,将无病生存期延长一倍。

2021-08-24

Nature:血液中的ctDNA可指导尿路上皮癌患者的术后免疫治疗

2021年7月12日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中,英国伦敦大学玛丽皇后学院的Tom Powles教授及其团队发现一种能够检测微量循环癌症DNA的血液测试方法可能能够识别癌症复发的风险并指导膀胱癌术后的精确治疗。这一发现可能会改变我们对手术后癌症护理的理解。相关研究结果近期发表在Nature期刊上,论文标题为“ctDNA guiding a

2021-07-12

荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症上市申请获受理

 7月14日,荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请,正式获国家药监局受理。这是继上个月首个适应症获批上市销售之后,维迪西妥单抗迎来的又一重磅消息。在此之前,这款中国自主研发的首个ADC新药,已先后获得美国药监局和中国药监局授予的突破性疗法认证,成为首个拿到美、中两国突破性疗法双重认定的ADC药物,也

2021-07-15

Nature Aging:发现皮肤上皮组织衰老的新调控机制与潜在治疗标靶

中国科学院上海营养与健康研究所研究员张亮团队与上海交通大学医学院附属第九人民医院教授李青峰团队合作,在Nature Aging上,在线发表了最新研究成果A stress-induced miR-31–CLOCK–ERK pathway is a key driver and therapeutic target for skin aging。该研究通过小鼠模

2021-08-20

美国FDA授予新型ADC药物Padcev常规批准和扩大适应症:治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌!

Padcev是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。

2021-07-11