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强生Imbruvica(伊)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-09-08

2020 ESMO:索凡替最新III期研究结果振奋人心,突破创新“智”惠全球患者!

由于疫情的影响仍未退去,众所关注的2020年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)改为在线上举办,会议于9月18日召开,共为期三天。此次,关于全球首个覆盖所有部位来源的神经内分泌瘤创新药—索凡替尼的相关研究陆续发布,引发国内外各界高度关注。

2020-09-22

培携静脉注射治疗和介入导管手术的最新导管解决方案亮相2020Medtec中国展

2020年9 月 14 -16 日,在上海举办的 2020 Medtec 中国展(第十六届国际医疗器械设计与制造技术展览会)上,德尼培展出了用于静脉注射 (IV) 治疗和介入导管手术的最新导管解决方案。

2020-09-22

百济神州百悦泽®(泽)获加拿大优先审评:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2020-09-10

现实世界回顾研究GioTag:阿法替+奥希替序贯一线治疗总生存期(OS)37.6个月!

阿法替尼+奥希替尼将为T790M突变EGFR M+NSCLC患者提供一种高疗效方案。

2020-09-03

和黄医药索凡替第2个NDA获受理 治疗胰腺神经内分泌瘤

 和黄医药宣布,索凡替尼(surufatinib)的第2个新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为——用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤。索凡替尼治疗非胰腺神经内分泌瘤的首个NDA已于2019年底获NMPA受理,并被纳入优先审评。同时,索凡替尼在美国的新药上市申请准备工作也已启动,有望成为该公司在美国首款获批上市的抗癌

2020-09-19

美国首个C型曼-匹克病(NPC)药物:热休克反应诱导剂arimoclomol获FDA优先审查!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2020-09-18

恒瑞医药苹果酸法米替胶囊获批开展临床试验

 9月8日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询,苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发,于2005

2020-09-10

勃林格殷格翰Ofev()启动儿科全球III期研究!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-08-13

基石药业RET抑制剂普拉替上市申请已获受理并纳入优先审评

2020年9月7日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理基石药业普拉替尼胶囊(Pralsetinib Capsules,简称“普拉替尼”) 作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2020-09-07