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拜耳瑞戈非在欧盟获批肝细胞癌二线治疗

8月7日,拜耳制药表示,欧盟委员会已经批准了Stivarga? (regorafenib,瑞戈非尼)用于之前接受了Nexavar? (sorafenib-索拉非尼)一线治疗的肝细胞癌成人患者治疗的上市许可。Stivarga是目前首个同时也是唯一一个对于二线肝细胞癌治疗具有明显总生存期改善的药物。这次被批准也标志着Stivarga在5个月内的第三次主要地区的批准,该药物分别在今年的4月份和7月份在美

2017-08-08

古老DNA证明希腊人确实是迈锡人的后裔

荷马,曾在史诗中描述他们的祖先迈锡尼英雄的光辉历史。但是,学者们对今天的希腊人是否来是迈锡尼人的后裔持怀疑态度。而最近研究发现,古代的DNA表明现存的希腊人确实是迈锡尼人的后裔,只有一小部分是从其他地方迁移至希腊的。而且,迈锡尼人与早期的米诺斯人非常接近。这些古老的DNA来自19个人的牙齿,包括10个从公元前30世纪至公元前18世纪的米诺斯人,4个迈锡尼人,和5个希腊人。通过与334名来自其他地区

2017-08-07

?最常用的袖带血压测定法或许并不准确!

2017年7月27日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项最新研究发现,最常用的测定血压的方法或许是不准确的,这也就意味着,处于严重疾病风险的人们,比如心脏病患者等,通常会错过诊断和潜在挽救生命的治疗。这种所谓的“袖套法”主要包括在上臂带上充气臂带来暂时切断血液供应,随后一旦袖口放松,就开始计算血压了。这项发表在Journal of the American College of Cardio

2017-07-27

四环医药的抗肿瘤1类新药吡罗西获批临床

  四环医药控股集团有限公司连同其附属公司董事会宣布,公司全资附属公司吉林四环制药有限公司及山东轩竹医药科技有限公司研发的1类创新药吡罗西尼近日成功获得国家食品药品监督管理总局颁发的I-III期临床试验批件(批件号2017L04312、2017L04313、2017L04314和2017L04315)。该产品属高选择性CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂,拟用于乳腺癌

2017-07-14

礼来 /Incyte 巴瑞克替在日本获批用于类风湿性关节炎

7 月 3 日,美国礼来制药公司同 Incyte 制药公司表示,日本厚生劳动省(MHLW)批准了公司 2mg 及 4mg 的 Olumiant? (baricitinib,巴瑞克替尼) 片剂用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。Olumiant 的批准是基于 baricitinib 的临床开发项目,包括 4 项临床 III 期研究,在全球范围共招募了 3

2017-07-04

罗氏片剂剂型Esbriet(比非酮)获欧盟批准治疗轻度至中度特发性肺纤维化(IPF)

2017年6月29日 讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准新的速释片剂剂型Esbriet(pirfenidone,比非尼酮)用于轻度至中度特发性肺纤维化(IPF)患者的治疗。罗氏已计划于2017年在数个欧洲国家推出片剂Esbriet。此次批准的新的片剂剂型Esbriet规格为801mg或267mg片剂,旨在为IPF患者群体提供一种服药负担更

2017-06-29

在ASCO 2017会议中公布了治疗恶性胸膜间皮瘤振奋人心的II期生存期数据

· 与安慰剂+标准化疗相比,已证实口服尼达尼布+标准化疗(培美曲塞/顺铂)使无法进行手术的恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的疾病进展风险降低了46%1· 标准化疗+尼达尼布还可延长总生存期(OS)1德国殷格翰  2017年6月5日-勃林格殷格翰于今天在美国临床肿瘤学会(ASCO)2017年年度会议期间的口头摘要环节上,宣布了LUME-Meso研究(一项随机化、双盲、安慰剂对照试验)的II期结

2017-06-06

杨森淋巴瘤治疗新证据:依鲁替 PFS 四倍于 Temsirolimus

6 月 19 日,Janssen-Cilag International NV(杨森制药)公布了一项依鲁替尼用于复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)治疗的临床 III 期研究 RAY 三年随访研究数据。研究结果显示:接受 Imbruvica(依鲁替尼)治疗的一线疗法后复发的患者,中位无进展生存期(PFS)超过了两年之久(25.4 个月),这一数据是接受 Temsirolimus 治疗的四倍(HR,

2017-06-22

勃林格殷格翰在ATS上发布的最新分析结果

-接受OFEV?(尼达尼布)治疗的特发性肺纤维化(IPF)患者获得肺功能改善或稳定的比例是安慰剂组患者的两倍1单独的亚组分析显示,在需要调整剂量以控制不良事件的患者中,OFEV®在减缓疾病进展方面的长期疗效可维持长达96周2 在另外一项汇总分析中,大多数(90%)患者具有高心血管(CV)风险,结果显示OFEV与安慰剂治疗组患者中的主要CV不良事件的发生率,两组相似,并且都是比较低的3 上海

2017-05-26

中国和黄医药首款现代药呋喹替报批药监部门

在美国上市的上海制药公司和黄中国医药科技有限公司(“和黄医药”),6 月 12 日表示,已向中国国家食品药品监督管理总局提交其抗癌现代药呋喹替尼(Fruquintinib)治疗晚期大肠癌的申请,正在等待审批结果。这样一来,和黄医药的合伙人美国礼来公司(“礼来”)则可能会向其支付 450 万美元的里程碑费用。和黄医药和礼来也希望呋喹替尼在美国报批通过。如果审批通过,呋喹替尼将会是面向海外市场出售的首

2017-06-13