2013年十大实验室抗癌药物
2013年6月2日讯/生物谷BIOON/--抗肿瘤药物是各大生物制药公司竞相角逐的领域,在药物研发时,如果周期短意味着较少的风险,并且能在众多生物制药公司中脱颖而出。靶向药物的活性成分能够快速有效作用于恶性肿瘤分子,延长患者的生命,因而这类药物获得了生物制药公司的亲睐,在这份年度报告中,罗列10大抗癌药物,它们先后获得FDA认证。尽管如此,但是这些药物并不都是灵丹妙药,患者仍必须忍受的副作用。
ThromboGenics公司实验性眼科药物ocriplasmin获FDA顾问小组支持
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司ThromboGenics实验性眼科药物ocriplasmin获得了FDA顾问小组的认可,该药用于治疗玻璃体粘连(vitreomacular adhesion)。FDA顾问委员会同样也提出了FDA工作人员在早些时期审查该药时提出的安全性问题,不过该委员会最终以6:3的表决,认为药物审批前无需开展额外的试验来观察该药对视网膜的影响。
FDA授予强生HCV实验性药物Simeprevir NDA优先审查资格
2013年5月13日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下扬森(Janssen)今天宣布,FDA已授予simeprevir(TMC435)新药申请(NDA)优先审查资格,该药是一种实验性NS3/4A蛋白酶抑制剂,与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林(ribavirin)联合用药,用于基因型-1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病的治疗。
Resverlogix抗动脉粥样硬化药物二期实验获积极数据
2012年8月29日 讯 /生物谷BIOON/-- 两年之前Resverlogix遭遇了可怕的打击。其研究中的动脉粥样硬化药物未能达到主要终点,并在中期实验中引发了严重的安全性问题。而今天这间生物公司显然想推翻过去的结论,宣称这一新药显著提高了高密度脂蛋白(HDL),而仅仅在研究初期发现其对肝脏酶的影响,并不会对药物的安全性产生影响。
Sci Transl Med:实验性钉肽阻断Wnt信号抑制癌症
2012年8月28日 讯 /生物谷BIOON/ --美国科学家已经发出的称为钉肽的一种人造分子,可以关闭促癌Wnt信号分子来抑制癌症。据哈佛医学院的研究人员称,钉肽迄今只在小鼠中进行测试。 Wnt信号分子网络控制一系列正常细胞的生物学过程。但该网络的调节失控可能会导致癌症的发生。Wnt信号通路中故障被证实在多种癌症特别是肠癌中存在。
江苏盐城滨海县成功签约十亿元手性药物项目
导读:江苏省盐城市滨海县沿海工业园成功签约了由苏州雅本化学股份有限公司总投资10亿元的手性药物项目,为滨海县医药产业发展起到了重要的推动作用。 8月18日,滨海县举行苏州雅本化学股份有限公司总投资10亿元的手性药物项目签约仪式。 苏州雅本化学股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的生命科学领域的高科技性企业,2011年在深交所成功上市,拥有强大的研发创新能力,工程技术力量齐备。
辉瑞公布实验性镇痛药ALO-02 III期顶级数据
2012年10月11日电 /生物谷BIOON/ --辉瑞今天公布了有关实验性药物ALO-02(盐酸羟考酮及盐酸纳曲酮缓释胶囊)的一项III期开放标签、长期安全性研究的积极数据,该试验在中度至重度慢性非癌性疼痛患者中开展,主要目标是评价服药ALO02长达12个月的安全性。 该项研究共招募了395例患者,约61%的患者有慢性下背痛,18%的患者有骨性关节炎疼痛。
GSK实验性炭疽药物raxibacumab获FDA顾问委员会支持
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA抗感染药物顾问委员会(AIDAC)以16:1的投票结果,支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽(inhalational anthrax)的临床益处,另有1人投弃权票。此外,该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比(risk-benefit profile)。
中外制药将实验性降糖药CSG452授权给兴和及赛诺菲
2012年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本中外制药(Chugai)今天宣布,已与日本兴和(Kowa)株式会社及法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)签署了授权协议,将该公司初始化合物SGLT2抑制剂CSG452授权给后2家公司。目前,CSG452处于临床开发,用于2型糖尿病的治疗。瑞士制药巨头罗氏(Roche)拥有兴和的大多数股权。
非顺应性药物洗脱球囊 Protege NC 获得 CE 认证
Blue Medical 宣布其非顺应性、高压药物洗脱球囊 Protege NC 获 CE 认证 血管疾病治疗领域的创新者在全球推出非顺应性药物洗脱球囊 荷兰海尔蒙德2012年10月30日电 /美通社/ -- 全球性医疗设备公司、血管疾病治疗领域的创新者 Blue Medical(荷兰蓝色医疗器械公司)今天宣布该公司的非顺应性药物洗脱球囊 Protege NC 获得 CE 认证。