西雅图遗传学CD30靶向药Adcetris斩获第3个突破性药物资格
2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[A
Viking公司肝脏选择性药物VK2809 II期临床显著降低LDL-C和肝脏脂肪含量
2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --Viking Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗新陈代谢和内分泌疾病的新疗法。近日，该公司在美国旧金山举行的第69届美国肝病研究学会年会（AASLD）上公布了新型肝脏选择性甲状腺受体β激动剂VK2809治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的II期临床的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在LDL
第2款hATTR淀粉样变性药物在美国获批！
2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Ionis Pharmaceuticals及旗下公司Akcea Therapeutics近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tegsedi（inotersen）用于遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（hATTR）成人患者，治疗第1阶段或第2阶段多发性神经病变。之前，FDA已授予Tegsedi孤儿药资格和快速通道地位。此次
阿斯利康/安进tezepelumab获美国FDA突破性药物资格，哮喘领域或将掀起一场腥风血雨
2018年10月04日讯/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴安进（Amgen）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体药物tezepelumab治疗没有嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的突破性药物资格（BTD）。目前，tezepelumab正处于III期临床开发。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或
辉瑞PF-06482077斩获美国FDA的突破性药物资格
2018年09月21日/生物谷BIOON/--制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其20价肺炎球菌联合疫苗（20vPnC）PF-06482077突破性药物资格（BTD），用于18岁及以上成人，预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。去年10月份，FDA已授予PF-06482077快速通道地位，用于18岁及以上成人群体。辉瑞已计划在未来几个月内启动
Loxo选择性RET激酶抑制剂获突破性药物资格
Loxo Oncology是一家专注于开发高度选择性小分子靶向药物用于治疗由基因组学定义的癌症/肿瘤的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予选择性RET抑制剂LOXO-292治疗两种类型癌症的突破性药物资格（BTD）*，具体为：1）接受含铂化疗以及一种PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要系统治疗（全身治疗）的转移性转染期
实验性药物疗法治疗多种人类疾病到底效果如何？看看这些研究！
本文中，小编整理了多篇研究成果，共同解读科学家们如何利用实验性/试验性疗法来治疗多种人类疾病，分享给大家！【1】Sci Rep： 实验性药物可用于治疗脱发doi：10.1038/s41598-018-28663-9最近，来自约翰霍普金斯大学的研究者们成功地利用一类实验性药物治愈因高脂饮食导致的皮肤过敏以及脱发症状。研究者们称该化合物能够抑制糖鞘脂的产生，而后者则是皮肤以及细胞膜的组成成分。目前研究
Sci Rep: 实验性药物可用于治疗脱发！
2018年8月1日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自约翰霍普金斯大学的研究者们成功地利用一类实验性药物治愈因高脂饮食导致的皮肤过敏以及脱发症状。研究者们称该化合物能够抑制糖鞘脂的产生，而后者则是皮肤以及细胞膜的组成成分。目前研究表明小鼠在接受了高脂饮食之后更加容易出现毛发白化，掉毛以及皮炎等症状，而通过饲喂药物则能够缓解上述症状。对于这一结果，研究者们称这并不意味着同样适用于人类，目前也没
默沙东/卫材Lenvima+Keytruda组合二度斩获美国FDA突破性药物资格
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Eisai）近日联合宣布，美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib）与PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）组合疗法治疗既往已接受至少一种系统疗法但病情进展的晚期和/或转移性非微卫星不稳定性高（non-MSI-H，又称
罗氏免疫组合疗法Tecentriq+Avastin斩获美国FDA突破性药物资格
2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）一线治疗晚期或转移性肝细胞癌（HCC）的突破性药物资格（BTD）。此次BTD也是罗氏药物资产获得的第22个BTD，同时也是Tecentr