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荣昌生物ADC药物纬迪西妥单抗(RC48)治疗尿路上皮获美国FDA突破疗法认定

近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(RemeGen)宣布自主研发的抗体-药物偶联(ADC)药物注射用纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin,商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得美国食品药品管理局(FDA)的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),适应症为HER2表达的(IHC 2+或I

2020-09-22

2020 ESMO:首次公布PARP抑制剂帕米帕利,用于治疗晚期卵巢患者的关键2期临床试验数据

2020年9月18日,百济神州在2020年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上首次公布了其自主研发的PARP抑制剂帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期(BGB-290-102的2期研究)临床试验数据。数据显示,无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者,帕米帕利均显示出了良好的临床获益。帕米帕利是百济神州第三款自主研发的抗癌新药,其新药上市申请已于2020年7月

2020-09-21

6款新药获批临床 拟开发治疗发作睡病、肛管、卒中等

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药获得临床试验默示许可。这些在研产品涉及适应症有发作性睡病、肛管癌、卒中、乙肝、癫痫等,其中包括武田(Takeda)开发的“first-in-class” OX2R激动剂,再鼎医药从Incyte公司引进的抗PD-1单克隆抗体,以及上海医药从顺天医药(Lumosa Therapeutics)引进的

2020-09-08

6款新药获批临床 拟开发治疗发作睡病、肛管、卒中等

中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药获得临床试验默示许可。这些在研产品涉及适应症有发作性睡病、肛管癌、卒中、乙肝、癫痫等,其中包括武田(Takeda)开发的“first-in-class” OX2R激动剂,再鼎医药从Incyte公司引进的抗PD-1单克隆抗体,以及上海医药从顺天医药(Lumosa Therapeutics)引进的脑卒中新药等

2020-09-07

君实生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)获美国FDA突破疗法认定:治疗鼻咽

在中国,拓益®已进入优先审评,是全球首个抗PD-1单抗鼻咽癌申请。

2020-09-12

科学家识别出能指示子宫内膜患者不良预后的新型生物标志物

2020年7月21日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Clinical Cancer Research上的研究报告中,来自昆士兰科技大学等机构的科学家们通过研究发现了指示子宫内膜癌不良预后的新型生物标志物,这种新型癌症生物标志物和诊断方法或能帮助有效诊断出易于扩散和复发的肿瘤类型,从而就能帮助研究人员尽早对患者治疗并阻断癌细胞攻击机体其

2020-07-21

Clin Cancer Res:研究证实联合治疗侵袭性子宫内膜的有效

2020年7月4日讯 /生物谷BIOON /——耶鲁大学癌症中心(YCC)的科学家发现,将靶向药物曲妥珠单抗与化疗结合,可以显着提高患有一种罕见的侵袭性子宫内膜癌的女性的生存率。这些结果可能有助于改变世界范围内对该病的治疗标准。这项研究结果发表在今天的《临床癌症研究》(Clinical Cancer Research)杂志上。"随机、多机构研究第二阶段试验研

2020-07-04

Nat Cell Biol: 纳米颗粒能够用于治疗耐受淋巴

根据最近在《nature cell biology》杂志上发表的一篇论文,来自UConn的研究者们发现一种常用的化疗药物可能被重新用于治疗复发性或耐药性白血病。

2020-06-20

Keytruda+化疗一线治疗晚期或转移尿路上皮III期临床失败

美国东部时间6月9日,默沙东宣布了一项名为KEYNOTE-361的III期临床试验的结果。该研究旨在评估Keytruda联合化疗一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的疗效,结果显示,与标准化疗相比,Keytruda联合化疗未达到总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点。KEYNOTE-361(NCT02853305)是一项随机、开放标签3期临

2020-06-14

研究发现控制表皮细胞克隆增殖有助降低皮肤风险

 澳大利亚昆士兰大学主导的一项研究发现,通过防晒等方法控制表皮细胞的克隆性增殖有助于降低皮肤癌发生率。昆士兰大学迪亚曼蒂纳研究所高级研究员黄可宜告诉新华社记者,为更好地理解紫外线照射对皮肤癌变初始阶段的影响,研究团队利用基因工程对实验鼠的皮肤表皮干细胞添加了荧光标记,并在紫外线照射下追踪细胞的生长、退化和癌变情况。结果发现,毛囊周围的表皮细胞克隆性

2020-06-10