吉利德与3家印度制药商合作降低HIV仿制药生产成本
2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)与3家印度制药公司签署了协议,以拉动药物销售,并降低HIV药物恩曲他滨(emtricitabine)仿制药在发展中国家的生产成本。
国家食品药品监督管理局 国家发展改革委 工业和信息化部 卫生部关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知
2012年12月21日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)、发展改革委、工业和信息化主管部门、卫生厅(局): 按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划(2011—2015年)》确定的总体目标,“十二五”末药品生产秩序要得到进一步规范...
长春成为亚洲最大疫苗生产基地
从5月29日召开的长春医药产业发展论坛上了解到:长春市已成为亚洲最大的疫苗生产基地,在全国49个疫苗产品中,长春可生产26种;其中,森林脑炎疫苗为国内独家生产,甲肝减活疫苗、胸腺肽、冻干水痘减毒活疫苗占全国市场份额的60%以上,水痘、狂犬和流感三大疫苗占全国市场份额的20%以上。在国内批准上市的27个基因工程药物中,长春可生产11个,占41%。
Nat Methods:一种可大量生产高品质DNA分子的技术
2013年6月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自瑞典卡罗林斯卡学院的研究者通过研究开发出了制造短的单链DNA分子的方法,这就解决了当前许多跟DNA分子生产相关的问题,研究成果刊登于国际著名杂志Nature Methods上,这项研究为DNA纳米技术以及含有DNA片段的药物开发提供了新的思路和希望。
FDA叫停赛诺菲巴斯德疫苗生产基地
2012年7月26 讯 /生物谷BIOON/-- FDA叫停了赛诺菲巴斯德公司在加拿大和法国设立疫苗生产基地。来自FDA的警告信7月12日发出并与7月24日公布。信内指出,设立在加拿大多伦多的工厂有24项违规被认作不符合良好的生产规范;而设立在法国的厂房则忽略了两个重要的标准。 测试结果显示用于治疗膀胱癌的卡介苗TheraCys不能保证安全生产。
Medicago成功完成流感疫苗的快速生产
2012年7月25日 讯 /生物谷BIOON/-- Medicago生物公司近期完成了关于快速生产HIN1 VLP型流感疫苗技术的研发。这使得每月Medicago可以生产至少1000万支疫苗。
FDA批准ViroPharma公司Cinryze进行大规模生产
2012年8月7日 讯 /生物谷BIOON/-- FDA日前批准了ViroPharma的药物Cinryze的生物制品许可申请(BLA),使得其可以进行大规模的工业化生产。 Cinryze是经过巴氏杀菌和纳米过滤处理的血浆来源C1酯酶抑制剂,用于静脉注射使用。公司预计在上市前六个月完成商品的包装盒标签等工作。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》的通知
各分局,市器审中心: 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作,同时,为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考,根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况,北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》,现印发给你们,请参照执行。 特此通知。
家蚕是生产蜘蛛丝的最佳生物反应器
在发表“2012蚕丝学盘点(1)——吐蜘蛛丝的家蚕”后,有网友说97年的时候有人用山羊生产蜘蛛丝。我在wiki百科里面找到了对比蜘蛛丝和转基因表达蜘蛛丝性能的一个资料,如下: 通过对比,我们发现目前所有人工表达的蛛丝都不能达到天然蛛丝的性能,只有转蜘蛛丝基因的家蚕表达的蛛丝是最接近天然蛛丝性能。
全球首条生物聚乙烯醇生产线贯通
近日,广西广维化工有限责任公司对外宣布,全球首条生物质制取聚乙烯醇(PVA)生产线在该公司全线贯通,并生产出合格的聚乙烯醇产品。该技术最大特点是原材料可以反复种植,且具有能耗低、环保、成本低、品质高等优点,是世界聚乙烯醇和醋酸乙烯-乙烯共聚乳液(VAE)行业的技术制高点。