和黄医药索凡替尼第2个NDA获受理 治疗胰腺神经内分泌瘤
和黄医药宣布，索凡替尼（surufatinib）的第2个新药上市申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，适应症为——用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤。索凡替尼治疗非胰腺神经内分泌瘤的首个NDA已于2019年底获NMPA受理，并被纳入优先审评。同时，索凡替尼在美国的新药上市申请准备工作也已启动，有望成为该公司在美国首款获批上市的抗癌
恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验
9月8日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询，苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发，于2005
现实世界回顾研究GioTag：阿法替尼+奥希替尼序贯一线治疗总生存期(OS)达37.6个月！
阿法替尼+奥希替尼将为T790M突变EGFR M+NSCLC患者提供一种高疗效方案。
基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请已获受理并纳入优先审评
2020年9月7日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理基石药业普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules，简称“普拉替尼”） 作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请拟纳入优先审评
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，基石药业的普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules)被纳入拟优先审评品种名单，理由是“符合附条件批准的药品”。普拉替尼是由基石药业的战略合作伙伴Blueprint Medicines开发的一款强效、高选择性靶向致癌性RET变异（包括可预见的耐药突变）的在研药物，基石药业于2018年6月获得了Blue
恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验
8月25日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》。具体如下：药品名称：苹果酸法米替尼胶囊剂型：胶囊剂申请事项：临床试验受理号：CXHL2000271、CXHL2000272、CXHL2000273审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查
诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!
asciminib是一款差异化产品，与市面上TKI作用位点不同，通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。
CSCO首次发布胃肠道间质瘤诊疗指南，基石药业阿泊替尼片入选一线治疗药物
近日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤专家委员会组织编写了首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》（下称《指南》）。这是CSCO针对胃肠间质瘤（GIST）推出的首部指南。此前数年，中国GIST临床诊疗主要遵循由CSCO编写的《中国胃肠间质瘤诊断治疗共识》（以下简称《共识》）。与《共识》相比，《指南》的推荐等级更高，更强调权威性和实用性。