拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布,将递交新适应症上市申请
非奈利酮是一种非甾体类、选择性醛固酮受体(MR)拮抗剂,通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活可解决LVEF≥40%心衰的疾病特征,如进行性纤维化问题。
2024-09-04
FIDELITY研究中国亚组数据发布:非奈利酮显著降低肾脏复合结局风险43%
非奈利酮是一种新型非甾体高选择性MRA,对MR具有更高的选择性、更强的亲和力,能够高效地阻断醛固酮导致的MR过度激活,从而抑制炎症反应、纤维化,延缓对肾脏结构和功能造成的损伤。
2023-11-10
Protein & Cell|清华大学医学院那洁组揭示长非编码RNA LncSync调控小鼠心肌稳态及心脏肥大的作用
本研究揭示了一个在小鼠心脏中富集的lncRNA的生理功能,并阐释了背后的分子机制。研究结果为心脏病理性肥厚的发病机理提供新的线索,也为相关疾病的临床治疗提供了潜在的分子靶点。
2023-03-22
欧盟批准「非奈利酮」扩展适应症,用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的更广泛人群
欧盟委员会批准更新非奈利酮说明书,将适应症扩展到与2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段,并纳入III期临床FIGARO-DKD研究中的心血管获益结果。
2023-02-10
非那雄胺喷雾首度问世,为“雄脱”患者带来新生机
一直以来,毛发与头皮健康长期影响着人们的生活,近几年,“头秃”成为了网络热词,人们除了用它调侃自己焦头烂额的生活,也侧面反应了脱发已成为现代人越来越关注的问题。
2022-09-29
拜耳非奈利酮在中国获批,用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者
批准是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果,该研究在与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中评估非奈利酮在肾脏和心血管获益方面的有效性和安全性,是迄今为止在该患者群中开展的最大规模III期临床项目
2022-06-29
FIDELITY 研究数据显示,无论有无左心室肥大,非奈利酮显著降低慢性肾病伴2 型糖尿病患者的肾脏和心血管风险
FIDELITY研究是对 FIDELIO-DKD和 FIGARO-DKD研究进行的预设的汇总分析,研究患者超过 13,000 名,是迄今为止最大规模 III 期心肾结局临床研究项目。
2022-05-26
拜耳在欧盟递交非奈利酮用于早期慢性肾病伴2型糖尿病患者的适应症扩展申请
基于FIDELIO-DKD III期临床积极结果,非奈利酮目前在欧盟获批用于治疗慢性肾病(3 和 4 期并伴有白蛋白尿)伴2型糖尿病成人患者。
2022-03-18
辉瑞Paxlovid(nirmatrelvir/利托那韦)获欧盟CHMP推荐批准!
与安慰剂相比,在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次,连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。
2022-02-12