业界称中药注射剂危害未全暴露 报道仅冰山一角
近来，鱼腥草、喜炎平等曾被国家药监部门报告严重不良反应的中药注射剂成功入选《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》，在业界引起轩然大波。 医疗专家指出，“基本药物”的前提是“剂型适宜”，而作为静脉注射的中药制剂，如果不能确保用药安全就进入“基本药物目录”，则会给使用者带来安全风险。
中药注射剂：风险知多少？
近来，鱼腥草、喜炎平等曾被国家药监部门报告严重不良反应的中药注射剂成功入选《广东省基本药物增补品种目录（２０１３年版）》，在业界引起轩然大波。 医疗专家指出，“基本药物”的前提是“剂型适宜”，而作为静脉注射的中药制剂，如果不能确保用药安全就进入“基本药物目录”，则会给使用者带来安全风险。
FDA批准Amphastar制药的依诺肝素钠注射剂
日前，FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请（ANDA）。 得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。 依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠（Lovenox）的通用版本，设计用来治疗深静脉血栓形成，以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。
帮助患者镇静的Precedex注射剂获得FDA批准通过
美国食品药监局（FDA）授予Hospira医药公司注射剂Precedex六个月专利权。 Precedex是一种-2拮抗剂，先前至用于成人，美国评定机构给与其儿童用药许可。 Precedex用于在重症监护环境下初期插管患者的镇静和非插管患者手术前后的镇静。
美国HCG公司在美推出护肝型Lipo7注射剂减肥药
美国市场推出一种用于减肥的新型Lipo7注射剂，作为人体绒膜促性腺激素外有一种减肥选择。 Lipo7主要成分为维他命B6/B12、蛋氨酸、肌醇、胆碱（三者称为MIC）、亮氨酸和铬，这些成分都能够帮助肥胖患者加速新陈代谢和燃烧脂肪。 这种富含维他命B的注射剂，能够帮助脂肪的新陈代谢，从而影响肥胖人群的饮食状况。 MIC是减肥药物中常有的成分，能够在降脂的同时保护肝脏。
丹麦灵北制药抗精神病稳定注射剂获美国FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了丹麦灵北制药（Lundbeck）和日本大冢制药（Otsuka）公司研发的阿立哌唑稳定注射剂（Abilify Maintena）新药申请，这是一种治疗精神分裂症的长效肌肉注射剂。 lundbeck公司称,阿立哌唑稳定剂是首个多巴胺D2局部兴奋剂，一个月只需要注射一次。这将为精神分裂症患者提供一种新的选择。 此次批准是基于一个为期52周的临床研究，叫做III期研究。
美国食品药监局批准通过用于淋巴成像新型注射剂
美国食品药监局（FDA）批准通过了Navidea生物医药公司的Lymphoseek 注射剂，这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。 淋巴结成像通过活检淋巴结能够预测癌症扩散的初级肿瘤。 Lymphoseek是一种靶向受体的放射性药物产品，能够发现癌变淋巴结从而帮助医生的更加高效地治疗患者。
FDA批准首个声控肾上腺素注射剂
首个声控肾上腺素自动注射器(Auvi-Q)已获美国食品药品管理局(FDA)批准投入应用。 据生产商说，这是首个通过语音以及视觉双提示引导患者完成注射过程的自动注射器设备。赛诺菲美国公司产品交流部主管Lori Lukus对医景医疗新闻说，该产品将于11月15日之后的某个时间投入市场。 该自动注射器适用于危及生命的过敏反应的应急治疗，摄入过敏原，包括坚果类、鸡蛋以及昆虫叮咬等可引起过敏反应。
因过量使用风险 Hospira召回一批氢吗啡酮镇痛注射剂
2012年8月16日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA称Hospira公司自愿召回一批氢吗啡酮（hydromorphone）镇痛注射剂，召回原因为药液体积大于预装规格，可能带来药物过量使用风险。 阿片类镇痛药，如氢吗啡酮的过量使用可能导致致命性后果，包括呼吸减缓、低血压及心率下降，FDA表示。