葛兰素史克向美国和欧盟提交皮下注射剂型狼疮药Benlysta（每周一次）上市申请
Benlysta是过去50多年来获批治疗狼疮的首个新药，是首个B淋巴细胞刺激因子（BLyS）特异性抑制剂。
这款中药注射剂，新增8大不良反应，新生儿、幼儿禁用！
茵栀黄注射液每年几亿的销售额，其中有很多是新生儿消费的，主要用于退黄疸，包括注射液！8月31日，国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书，在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅
中药注射剂遭遇市场大清洗
国家食品药品监督管理总局官网登出《中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报》(下称《通报》)。《通报》指出，根据中央统一部署，2016年3月1日至4月30日，中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理
中药注射剂，该坐以待毙吗？
据中康CMH数据，2015年中药注射剂销售规模达到882亿元，同比增长仅为1.42%，而同比中成药销售规模增长为7.2%，也就是说中药注射剂销售增长落后中成药增速近6个百分点。当初备受期待的中药注射剂为何会进入到如此穷途
中药注射剂曝质量问题启动召回
热原不合格致不良事件11月28日，据广东省食品药品监督管理局官方网站上发布的消息，吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的批号为14031701的生脉注射液因热原不合格，导致在广东省境内出现10例药品不良反应/不良事件
FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda (Liraglutide)
今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda（Liraglutide）作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药，也是唯一的减肥针。Liraglutide已
国家食品药品监督管理局提醒关注门冬氨酸钾镁注射剂的严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理局发布了第50期《药品不良反应信息通报》，提示关注门冬氨酸钾镁注射剂引起严重过敏反应及超适应症使用的问题。 门冬氨酸钾镁注射剂是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物，为电解质补充剂。2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关门冬氨酸钾镁注射剂的病例报告共计718例。
SFDA提醒关注盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理局发布了第49期《药品不良反应信息通报》，提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题。 氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物。适用于急、慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。
FDA批准首个声控肾上腺素注射剂
首个声控肾上腺素自动注射器(Auvi-Q)已获美国食品药品管理局(FDA)批准投入应用。 据生产商说，这是首个通过语音以及视觉双提示引导患者完成注射过程的自动注射器设备。赛诺菲美国公司产品交流部主管Lori Lukus对医景医疗新闻说，该产品将于11月15日之后的某个时间投入市场。 该自动注射器适用于危及生命的过敏反应的应急治疗，摄入过敏原，包括坚果类、鸡蛋以及昆虫叮咬等可引起过敏反应。