甘那酮罕见癫痫症三期临床成功
昨天美国生物技术公司Marinus宣布其神经甾体药物甘那酮（ganaxolone）在一个叫做CDKL5缺失症（CDD）的罕见癫痫病三期临床达到试验一级终点。这个叫做Marigold的 试验招募101位CDD患者，比较甘那酮与安慰剂对癫痫发病频率的影响。结果甘那酮28天观测期内比用药前的发病频率下降32%，而安慰剂只下降4%。但是这个试验错过了几个
甘莱制药递交NASH新药ASC42（FXR激动剂）美国临床试验申请
9月14日，甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司。ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体（FXR）激动剂。在两个NASH动物模型中，ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显着改善。
国家药监局批准甘精胰岛素注射液新制剂上市
我国成人糖尿病患者约1.29亿，居世界首位；目前我国糖尿病整体控制水平不容乐观，患者糖尿病知晓率仅为43%，治疗率和控制率均不到50%，临床上迫切需要低血糖风险更小、血糖控制更平稳的胰岛素疗法以改善这一现状。国家药品监督管理局9月2日宣布基于“EDITION AP”的三期临床研究结果，正式批准“甘精胰岛素注射液”新制剂来优时（Toujeo）可用于
礼来甘精胰岛素治疗中国成年2型糖尿病的III期临床达主要终点
继日前宣布Basaglar（甘精胰岛素）在中国成年1型糖尿病患者中进行的III期临床研究（14L-GH-ABES）达到主要研究终点之后，礼来于6月5日再次宣布一项在中国成年2型糖尿病患者中比较长效基础胰岛素类似物Basaglar？（甘精胰岛素）与来得时？（甘精胰岛素）有效性与安全性的为期24周的临床III期研究（14L-GH-ABET）达到了主要
赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素U300)获欧盟批准，治疗≥6岁儿童/青少年I型糖尿病！
2020年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）新一代基础胰岛素Toujeo（甘精胰岛素，300U/mL）近日获欧盟委员会（EC）批准扩大适应症，用于6岁及以上儿童和青少年糖尿病患者，控制血糖水平。现在，Toujeo在欧盟适用于成人、青少年、6岁以上儿童糖尿病患者的治疗。在美国，Toujeo于2019年11月底获得FDA批准扩大适应
通化东宝首个三代胰岛素甘精胰岛素即将上市
就在几天前，2019年国家医保谈判目录揭晓，91个谈判成功，共计18家上市公司的24个创新药和独家品种入选，而国内胰岛素龙头通化东宝没有产品入选，陷入了四面楚歌的境地。11月29日，通化东宝（600867.SH）跌停，报13.27元，总市值270亿元，全天成交额7.59亿元。通化东宝盘后数据显示，四家机构合计卖出2.59亿元，一家机构买入2536万元。峰回路
赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素U300)获美国FDA批准，用于I型糖尿病儿科患者！
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）新一代基础胰岛素Toujeo（甘精胰岛素，300U/mL）近日获美国食品和药物管理局（FDA）批准扩大适应症，用于6岁及以上儿童和成人患者，控制血糖水平。此前，Toujeo仅被批准用于18岁及以上成人患者。本月初，该公司公布了评估Toujeo（甘精胰岛素，300U/mL）和甘精胰岛素100U/mL（Gla-100）治疗I型糖
诺和诺德Tresiba(德谷胰岛素)降血糖疗效优于赛诺菲U300(甘精胰岛素)、低血糖风险更低！
2019年09月21日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在巴塞罗那召开的欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布了头对头临床研究CONCLUDE（NCT03078478）的新数据。这是一项随机、开放性、达标治疗多国研究，共入组了1609例2型糖尿病成人患者，评估了Tresiba（insulin degludec，德谷胰岛素）与赛诺菲公司的甘精胰岛素U3
诺和诺德复方药Xultophy疗效完胜甘精胰岛素U100，显著延迟强化治疗时间
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上公布了降糖药Xultophy（degludec/liraglutide，德谷胰岛素/利拉鲁肽)临床研究DUAL VIII的数据。该研究在接受口服疗法但未能充分控制血糖的2型糖尿病（T2D）成人患者中开展，结果显示，与甘精胰岛素U100
酒中的草甘膦对人体健康的影响
2019年3月21日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，科学家们在啤酒和葡萄酒中发现了一种常见的杂草杀手—草甘膦。此前，它曾因其可能与癌症有关而引起争议。美国的研究人员测试了15种不同类型的啤酒和5种不同类型的葡萄酒，在20种饮料中的19种中发现了农药的痕迹。对于这个结果，我们应该感到担心吗？事实上完全没有必要。原因之一在于该研究检测到的残留农药数量远低于可能造成伤害的水平。此外，实验方法也不够