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血浆治疗热,还需要了解这些背景知识

恢复期血浆治疗是将从已康复患者身上采集富含抗体的血液,经过处理后,输注给其他患者的治疗方法,属于被动免疫治疗的一种。抗体作为体内免疫细胞产生的蛋白质,能特异性地识别并帮助机体清除病原体。在病原体被清除后,抗体还会在人体内存在一定时间。因此,理论上,从康复者的血液里获得这些抗体,再注射给重型、危重型患者,就有可能帮助患者战胜病毒。新冠特免血浆制品就是由康复者捐

2020-02-15

多家企业布局 试剂盒日产量达77.3万人份 7款产品通过应急审批

 截至1月31日,国家药监局已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂,部分产品仅用4天走完流程,再显中国速度!2月1日,工信部相关负责人介绍,新型冠状病毒核酸检测试剂日产量已经达到了77.3万人份......7个检测产品通过国家药监局应急审批1月26日, 国家药监局发文称应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂,全力服务疫情防控需要。内容提到,应急审批已通过

2020-02-13

多家企业布局 试剂盒日产量达77.3万人份 7款产品通过应急审批

 截至1月31日,国家药监局已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂,部分产品仅用4天走完流程,再显中国速度!2月1日,工信部相关负责人介绍,新型冠状病毒核酸检测试剂日产量已经达到了77.3万人份......7个检测产品通过国家药监局应急审批1月26日, 国家药监局发文称应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂,全力服务疫情防控需要。内容提到,应急审批已通过

2020-02-12

B细胞淋巴瘤首个口服药物!首创核输出抑制剂Xpovio获美国FDA优先审查,德琪医药引入中国开发

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA)

2020-02-21

ASCO2020抗癌进展报告:重塑手术治疗、八优先研究方向

 近日,美国临床肿瘤学会(ASCO)发布了2020年抗癌进展报告(Annual Report on Progress Against Cancer)。报告重点介绍了过去一年中最重要的癌症临床研究进展,包括创新系统性疗法对于优化手术应用的作用,癌症预防、分子诊断和癌症治疗方面的进展,此外,还提出了ASCO认为应重点研究的优先领域。年度进展:重塑癌症外

2020-02-13

肝癌十年重突破!罗氏Tecentriq+Avastin(特善奇+安维汀)组合日本提交申请,中国已进入审查!

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份监管申请文件,寻求批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗),

2020-02-16

冢固定剂量片剂ASTX727(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA优先审查!

2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药(Otsuka Phamra)全资子公司Astex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨],口服C-DEC)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于先前未接受治疗的中危和高危骨

2020-02-13

百时美施贵宝liso-cel获美国FDA优先审查,治疗复发/难治B细胞淋巴瘤

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1:1

2020-02-15

专家提醒:不搞“隔离、消毒”,很难遏制“武汉肺炎”

 武汉新型冠状病毒的阴霾,唤起了人们对17年前SARS肆虐时期的记忆。其中,一种言论逐渐甚嚣尘上:“不是我们战胜了非典,而是非典放过了我们。”甚至有人“预言”,武汉新型冠状病毒也将在相似的时间,以相同的方式划上句号。事实果真如此吗?在自然灾害面前,人类究竟应该听天由命,还是奋力抗争?《中国科学报》采访到中国科学院动物研究所研究员、野生动物疫病研究组

2020-01-23

20年重创新!礼来5-HT1F激动剂Reyvow在美国上市,首个新一类偏头痛急性治疗药物!

2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布在美国市场推出Reyvow(lasmiditan)C-V 50mg和100mg片剂,这是一种口服处方药,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg、100mg、200mg,可根据需要灵活选择。Rey

2020-02-06