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美国食品和药物管理局批准克立硼罗软膏(2%) 用于3个月至2岁的轻度至中度特应性皮炎儿童的扩展适应症的补充新药申请

辉瑞公司(NYSE: Pfizer)日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其补充新药申请(sNDA) 克立硼罗软膏(2%),并将有轻度到中度的特应性皮炎AD(湿疹)的儿童年龄限制从24个月扩展至3个月。克立硼罗曾被批准用于2岁以上的成人和儿童2。这一补充批准使克立硼罗成为首个也是唯一一个针对3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎AD(湿疹)患

2020-04-27

Mol Biol Evol:新研究指出流浪狗可能是SARS-CoV-2流行的起源

2020年4月19日讯/生物谷BIOON/---自从SARS-CoV-2疫情爆发以来,科学家们一直在努力寻找这种冠状病毒的起源物种,以了解它如何首先从动物宿主跳跃到人类身上,从而导致当前的SARS-CoV-2疫情在全世界感染了超过两百万人。已知蝙蝠携带许多冠状病毒。科学家们一直在寻找蝙蝠和将SARS-CoV-2首次引入到人类身上之间的中间动物宿主。许多动物,

2020-04-19

罗氏三王牌生物制剂全面沦陷!美国FDA已批准的9个生物仿制药,全部在美国上市销售!

2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,在美国市场推出Ontruzant(trastuzumab-dttb,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药。Ontruzant包括150mg单剂量小瓶和420mg多剂量小瓶,可为患者提

2020-04-16

Nat Med:科学家们呼吁采取全球应对措施,保护COVID-19疫情爆发期间最脆弱的人群

2020年4月12日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。2020年4月8日,一篇发表在Nature Medicine期刊上的标题为“COVID-19 in humanitarian settings and lessons learned f

2020-04-12

中国药谷首场线上招商会,百余家企业齐聚云端!

3月26日下午,由中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地主办、火石创造承办的中国药谷线上招商会以线上直播形式成功举办,来自全国各地100余家生物医药和医疗器械项目300余人参加线上招商会。 会上,大兴区区委副书记、区长王有国介绍了大兴区生物医药健康产业发展定位和未来规划,并指出举办线上招商会是在首都疫情防控特殊时期的创新举措,也体现了大兴区委

2020-03-26

Nature:基因不稳定导致肠道干细胞坏死诱发肠道炎症

2020年4月4日讯 /生物谷BIOON /——炎症性肠病(infammatory bowel disease,IBD)的病因包含遗传和环境之间的多因素相互作用导致。近日来自厦门大学细胞应激生物学国家重点实验室、生命科学学院莫玮教授课题组和韩家淮院士课题组合作在Nature杂志上发文揭示了肠道干细胞中基因组不稳定性引发干细胞坏死,导致自发性的肠道炎症的机制,改

2020-04-04

此次新冠肺炎不应该重演1918流感的历史

2020年3月16日讯/ 生物谷BIOON /——尽管COVID-19已经肆掠全球,并开始大流行,我们仍然可以从102年前--1918年早期的流感抵达该国的情况获得一些重要的教训。这是现代最具毁灭性的流行病,仅在一年多的时间里,就夺去了全世界5000多万人的生命(占全球人口的3%-4%)。南非是世界上受灾最严重的五个国家之一。大约30万南非人在六周内死

2020-03-25

WHO:COVID-19流行正在以不可思议的速度“加速”

2020年3月24日讯 /shengwg BIOON /——世界卫生组织(WHO)周一警告称,新型冠状病毒大流行明显在"加速",同时也表示继续努力仍有可能改变其发展轨迹。从官方来源收集的数据显示,全球感染SARS-CoV-2的患者超过34.1万人,死亡人数已超过1.5万人。"大流行正在加速,"WHO总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus在

2020-03-24

Naure发文提供5幅强有力的图片来揭示冠状病毒SARS-CoV-2流行

2020年3月24日讯/生物谷BIOON/---从发表的论文到碳排放再到确诊病例,这些数据揭示了史无前例的病毒疫情爆发及其在全球的影响。1.冠状病毒如何在世界范围内传播?从2019年底开始,新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)在中国湖北省武汉市(人口1100万)肆虐。2020年1月下旬和2月上旬,也就是中国疫情最严重的时候,这种病毒

2020-03-24

巨头药企入局 mRNA技术

 当前海外新冠疫情形势严峻,累计确诊病例已超过中国。新冠肺炎在全球范围内蔓延,疫苗作为控制和预防病毒的有效手段之一,研发的重要性进一步凸显。多家药企入局,mRNA技术备受瞩目据美联社报道,一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验已于3月16日开始,第一位参与试验的志愿者在当天接受试验性疫苗。知情人士称,实验者将接受美国国立卫生研究院和Moderna公司联

2020-03-18