CAR细胞疗法获FDA批准进入临床试验 腹腔注射治疗卵巢癌
近日，MaxCyte宣布，公司基于mRNA非病毒技术开发的治疗实体瘤的CAR细胞疗法已被FDA批准开始临床试验，同时，这也是MaxCyte全资拥有的第一个CAR项目MCY-M11(靶向间皮素Mesothelin)。将通过腹腔内注射治疗复发/难治性卵巢癌和腹膜间皮瘤患者。此外，通过静脉注射治疗其他实体瘤的CAR疗法也处在临床前开发状态。先前，Maxcyte作为全球电转染领域的领导者已经被业内人士所熟
用细菌治疗宫颈癌，免疫疗法临床试验获FDA放行
专注于发现、开发和推广免疫治疗产品的的生物技术公司Advaxis宣布，美国FDA取消了对其axalimogene filolisbac（AXAL）与durvalumab组合治疗晚期复发性或难治性宫颈癌和HPV相关头颈癌的1/2期研究的在研新药（IND）申请的临床控制。AXAL是一种靶向单核细胞增生李斯特菌（Listeria monocytogenes，Lm）的免疫疗法，它通
全球CAR-T细胞疗法临床试验情况梳理
6月27日，CNDA批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请，这是国内首个获准临床的CD19靶向CAR-T产品。借此机会，笔者简单梳理了当前CAR-T疗法的临床试验情况。CAR-T细胞免疫疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）是目前肿瘤治疗领域最具颠覆潜力的新兴技术之一，相较其他肿瘤治疗方法，如手术切除、放化疗、小分子靶向药物、单抗药物以及造血干细胞移植等，具备更
德克萨斯A&M大学和Celltex公司合作开展利用MSC衍生外泌体的阿尔茨海默病的潜在疗法
总部位于休斯顿的生物技术公司Celltex Therapeutics和德克萨斯A&M大学健康科学中心医学院再生医学研究所联合宣布了一项知识产权许可获取和研究协议。这项公告标志着一项新研究的开始，该研究利用自体间充质干细胞（MSC）衍生的外泌体研究阿尔茨海默病的潜在治疗方法。自体干细胞技术的先驱Celltex公司以其专有的干细胞技术而闻名，其生产的成人MSCs数量从未应用于血管治疗、自身免疫
小身材，大作用——外泌体的临床应用前景
大多数细胞（包括正常细胞和病变细胞）都会向胞外和体液中释放具有双分子膜结构的纳米级囊泡。这些胞外囊泡按尺寸从大到小可分为三大类：外泌体、微囊泡，凋亡小体。外泌体广泛存在于体液中，如血清、唾液、乳汁、脑脊液、尿液和精液等体液中。其生物学功能虽然还未完全解析清楚，但科学家们在许多领域均已对其展开了研究。 外泌体主要经细胞核内体途径生成，在进入外环境后，
Cell Stem Cell：I期临床试验结果可喜 干细胞疗法或有望治疗脊髓损伤的患者
2018年6月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell Stem Cell上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究报道了首个人类I期临床试验结果，即对四个受试者进行研究，将神经干细胞移植入慢性脊髓损伤的患者中，其中三名受试者的疾病症状都得到了显著的改善，而且并没有出现严重的副作用。图片来源：NIAID医学博士Joseph Ciacci表示，这项临床试验的目的
传奇生物宣布针对多发性骨髓瘤的CAR-T免疫细胞疗法 JNJ-68284528的临床试验申请获FDA许可
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践即将进行试验的LCAR-B38M CAR-T细胞疗法(JNJ-68284528)是Janssen与传奇全球战略的合作的一部分。2018年5月30日于纽约皮斯卡塔韦，金斯瑞生物科技（股票代码HK. 1548）之子公司传奇生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授权传奇生物的合作伙伴——Janssen Biotech， Inc. (“Janssen”)就其针对复发/难
血液病基因疗法BIVV003获FDA认可 即将进入临床试验
日前，Bioverativ和Sangamo Therapeutics公司联合宣布，美国FDA接受了治疗镰状细胞病(sick cell disease)的候选基因疗法BIVV003的新药临床试验(Investigative New Drug， IND)申请。这意味着Bioverativ公司可以开始临床1/2期试验来检验BIVV003在镰状细胞病患者中的安全性、耐受性和疗效。全
Cancer Discov：科学家开展首个新型靶向疗法药物人类临床试验 有望治疗多种类型癌症
2018年4月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cancer Discovery上的研究报告中，来自德克萨斯大学MD安德森癌症研究中心的研究人员通过进行I期人类临床试验，首次调查了新型的实验性药物是否能够有效治疗因RET受体酪氨酸激酶改变而引发的多种类型癌症，该药物似乎能够作为一种治疗RET驱动癌症的潜在新型疗法，比如结直肠癌、胆管癌、非小细胞肺癌难以治疗的癌症类型。图
我国首个CAR-T疗法临床试验申请获批
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会3月13日，南京传奇生物科技有限公司（以下简称南京传奇）正式收到由CFDA授出的有关LCAR-B38M CAR-T用于自体回输的临床试验批件。目前，企业处于等待制证过程中。2017年12月11日，南京传奇LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂正式递交临床申请，并且获得CFDA受理，受理号为CXSL1700201，据了解，2018年年1月，C