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CFDA办公厅关于修订多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本的通知

2013年04月26日 发布 北京市药品监督管理局: 根据国家食品药品监督管理局药品评价中心论证结果,为保证公众用药安全,决定对多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本进行修订。

2013-06-08

我国处方药市场情况预测分析

据悉,2011~2015年,全球医药绝对花费为2100亿~2400亿美元,而2006~2010年为2400亿美元。除去汇率的影响,2011~2015年,全球医药绝对花费为2300亿~2500亿美元,而2006~2010年为2280亿美元。

2012-04-18

FDA计划让更多的常用药物以非处方形式出售

一些治疗最常见的慢性疾病,如高胆固醇和糖尿病的处方药,有望成为非处方药,这是根据美国监管机构正在考虑的一项计划中透露的信息。 如果定案,这将是一项重大的政策转变,美国食品和药物管理局正在公开征求意见,以找到使这些药物更容易获得的方法,公开征求意见至周五结束。FDA也将在三月底召开有关该提议的会议。 FDA的目标是确保人们既能服用所需的药物,同时还能依然了解安全问题。

2012-03-13

FDA顾问委员会支持赛诺菲Nasacort AQ非处方使用

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,FDA非处方药品咨询委员会(NDAC)以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果,建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ(曲安奈德)在美国非处方(OTC)使用,用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请(sNDA)时,FDA将会参考NDAC委员会的意见。

2013-08-02

FDA审查员:赛诺菲过敏药Nasacort AQ可非处方使用

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA网站消息,FDA审查员称,赛诺菲(Sanofi)过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ足够安全,可非处方使用。目前Nasacort AQ需要处方使用。FDA顾问委员会将于周三决定是否建议批准Nasacort AQ作为非处方产品,该药用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。

2013-07-31

OncoNatural非处方前列腺癌无毒膳食补充剂PHC获美国专利

2012年8月14日讯 /生物谷BIOON/ -- OncoNatural公司非处方(OTC)前列腺癌疗法——前列腺健康鸡尾酒疗法(PHC,Prostate Health Cocktail)获一项美国专利。 该专利的颁发基于由FDA授权的临床试验。研究表明,该无毒膳食补充剂PHC可显著改善复发性前列腺癌患者的健康状况。

2012-08-15

雅培实验性全口服丙肝复方药物II期研究中获积极数据

2012年10月15日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,在一项II期临床试验中,其实验性全口服丙型肝炎复方药物,在新诊及既往治疗失败的I型丙型肝炎患者中分别取得了高达99%和93%的治愈率。该实验性全口服复方药物由3种药物组成,分别为蛋白酶抑制剂ABT-450、聚合酶抑制剂ABT-333、NS5A抑制剂ABT-267。

2012-10-17

史达德酝酿收购英国非处方药生产商Thornton & Ross.

2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --根据德国制药公司史达德公司透露,公司有意向收购英国非处方药企业Thornton & Ross。在一份声明中,史达德公司希望能在本季度末出台一份收购方案。史达德公司希望借这次收购案来巩固本公司在市场中的地位。

2013-08-09

Pharmstandard是否出售其非处方药生产部门仍属未知

2013年8月15日讯 /生物谷BIOON/ --在七月末,俄罗斯的Pharmstandard公司曾传出消息说正在考虑出售其非处方药部门业务,现在两周的时间过去了,公司表示可能会将其非处方药业务剥离出来。但并不排除该业务被人收购的可能性。这相声明是和一份价值6亿3千万美元的收购案失败而同时出现的。作为俄罗斯的制药巨头,Pharmstandard公司掌握着俄罗斯非处方药第二大份额,仅次于诺华制药。

2013-08-16