特应性皮炎靶向生物制剂达必妥®在华获批儿童适应症
达必妥®是一款全人源单克隆抗体，能精准地阻断特应性皮炎的关键致病因子白介素4（IL-4）和白介素13（IL-13），而非免疫抑制剂，以避免大范围对免疫系统的抑制，不会对生长发育产生抑制作用，是安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。
2022-02-24
荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗又一新适应症获得临床试验默示许可
维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药，其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。同年12月31日，该药第2个适应症获批上市，用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路
2022-02-23
百济神州Brukinsa(百悦泽®，泽布替尼)多项新适应症申请在美欧进入审查!
Brukinsa（泽布替尼）是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂。
2022-02-24
葛兰素史克Benlysta(倍力腾，贝利尤单抗)在中国获批新适应症!
Benlysta是中国第一个也是唯一一个被批准用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN)的生物制剂。
2022-02-15
诺华依维莫司获批新增乳腺癌适应症，为我国患者带来“内分泌+”新选择
mTOR抑制剂应用于癌症治疗已经多年。在乳腺癌领域，依维莫司与依西美坦联合应用治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌得到NCCN等国际指南的推荐，在《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》（CBCS）2021版中，依维莫司作为常用内分泌治疗相关方案得到推荐。
2022-02-11
选择性血清素反向激动剂Nuplazid在美国重新申请新适应症!
Nuplazid已被批准治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想，其独特药理学开创了一种新的药物类别：选择性5羟色胺反向激动剂(SSIA)。
2022-02-17
默沙东捷足先登，赛诺菲/再生元在美国撤回抗PD-L1疗法Libtayo新适应症申请!
Libtayo是在宫颈癌患者中可显著提高总生存期（OS），与化疗相比，将死亡风险降低31%。
2022-01-31