上市30年12个适应症！美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适)：治疗儿童神经源性逼尿肌过度活动症!
Botox上市30年来，已被批准多达12个治疗适应症，是全球应用最广泛的神经毒素产品。
eLife：哮喘症或会增加人群感染流感的风险且会诱发危险的病毒突变！
2021年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志eLife上的研究报告中，来自昆士兰大学等机构的科学家们通过研究发现，哮喘或会增加机体患流感的风险并引发危险的突变。研究者表示，一种成人哮喘亚型或会导致机体对流感感染的易感性增加，并可能会产生比较危险的流感突变。这项研究中，研究人员对动物进行研究发现，一种名为寡细胞哮喘(PGA，pa
达伯舒（信迪利单抗注射液）新适应症获批：一线治疗非鳞状非小细胞肺癌
礼来制药和信达生物制药共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的一线治疗。这是达伯舒（信迪利单抗注射液）继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后
奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评 治疗前列腺癌
CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评，单药用于治疗携带BRCA1/2突变（胚系和/或体细胞系）且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离，协同DNA损伤修复功能缺陷，杀死肿瘤细胞。最早于201
奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评，治疗前列腺癌
1月21日，CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评，单药用于治疗携带BRCA1/2突变（胚系和/或体细胞系）且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。奥拉帕利是FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离，协同DN
降糖药治疗心衰(HFrEF)：勃林格/礼来Jardiance(恩格列净)新适应症获美国FDA受理！
与安慰剂相比，Jardiance将心血管死亡和心衰住院复合风险降低25%、延缓了肾功能下降。
赛诺菲度普利尤单抗新适应症获批临床
12月29日，赛诺菲按2.2类提交的度普利尤单抗注射液新适应症临床申请获CDE默认许可，拟开发用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）。生物制品按2.2类申报意思指：增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群。代号为LIBERTY NP SINUS-24 和 SINUS-52 的临床研究评估了度普利尤单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwN