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NEJM:新型单克隆抗体疗法itepekimab或有望帮助治疗严重哮喘患者

来自美国国立犹太科恩家族哮喘研究所等机构的科学家们通过研究表示,一种新型的单克隆抗体疗法或能作为一种替代性的疗法来治疗遭受中度至重度哮喘症的患者;研究者发现,itepekimab在2期临床试验中或具有一定的安全性和有效性。

2021-10-31

美国FDA受理Myovant/辉瑞Myfembree新适应症申请:治疗子宫内膜异位相关中重度疼痛!

Myfembree已获美国FDA批准,是第一个治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多(HMB)的每日一次药物。

2021-09-12

葛兰素史克Nucala(美泊利单抗)获欧盟CHMP积极审查意见:治疗3个新适应症

Nucala是首个IL-5靶向疗法,在美国已被批准治疗4种嗜酸性粒细胞疾病。

2021-09-19

荣昌生物「维迪西妥单抗」尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道

 9月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应症正式纳入优先审评,用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。 

2021-09-10

美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)新适应症:治疗边缘区淋巴瘤(MZL)!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3项适应症批准,以及MZL领域的首次批准。

2021-09-17

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)在美国和欧盟提交新适应症申请!

在3项3期临床研究中,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2021-09-17

Oxbryta儿科适应症&分散片剂型获美国FDA优先审查!

Oxbryta是首个被批准直接抑制镰状血红蛋白聚合的治疗药物,这是导致SCD红细胞镰状化和破坏的根本病因。

2021-09-08

美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)新适应症:治疗华氏巨球蛋白血!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-09-06

默沙东Keytruda(可瑞达)在日本获批2项新适应症!

Keytruda获批:(1)联合化疗治疗PD-L1阳性TNBC患者;(2)单药治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)CRC患者!

2021-08-29

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准第4个适应症:治疗AD成人和青少年!

Rinvoq是欧盟批准用于治疗AD的第一个JAK抑制剂。

2021-08-26