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GSK单吸入器三疗法Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)在美国提交新适应症申请!

2019年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol,糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI

2019-10-13

阿斯利康三疗法Breztri Aerosphere III期临床成功,预计下半年在中国获批!

2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布三联疗法Breztri Aerosphere(布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗,前称PT010)治疗中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)III期临床研究ETHOS的积极结果。该项慢阻肺研究首次确定了2种剂量三联疗法的治疗益处:无论采用标准剂量还是低剂量布地奈德,与双联疗法相比,三联疗法均显示出使中度或重

2019-08-29

疗法(VX-445/tezacaftor/ivacaftor)获美FDA优先审查,治疗90%患者

2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F508del突变和一个最小功能

2019-08-22

Vertex三疗法(VX-445/tezacaftor/ivacaftor)在美申请上市,治疗90%患者

2019年07月24日/生物谷BIOON/--Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA),用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F508del突变和一个最小功能突变的患者,或携带2个F508del突变的患者

2019-07-24

搭载物科技 海尔生物布局液氮罐产品矩阵满足多元需求

生命探索,永无止境。液氮罐的使用,为人类探索未知生命提供了基础保障,但随之而来的智能化水平低、存取样本不方便等痛点,也降低了用户的使用体验。为了进一步推动生命科技的发展,海尔生物借助物联网技术,对传统液氮罐产品进行升级,实现样本的智慧化管理;并针对用户的多元化需求,打造液氮罐产品矩阵,保证样本的完整度和价值最大化。多元化布局 海尔生物打造液氮罐产品矩阵据了解,海尔生物针对贮存、运输两种场景,打造液

2019-07-05

阿斯利康COPD三疗法获批日本上市

  今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的三联疗法Breztri Aerosphere(曾用名:PT010)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆铵、富马酸福莫特罗三种活性成分构成的三联疗法,使用Aerosphere递送技术给药。这是这款三联疗法在全球范围内首次

2019-06-20

阿斯利康三疗法Breztri Aerosphere日本获全球首批,中国已进入优先审查

2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,Breztri Aerosphere已获日本批准,作为一种三联疗法,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)的症状。临床数据显示,用于治疗中度至重度COPD患者时,Breztri Aerophere在肺功能方面提供了快速、持续、临床相关的改善。值得一提的是,此次批准,是Breztri Aeroph

2019-06-20

飞利浦和资本达成战略合作

近日,飞利浦与君联资本正式达成战略合作。双方将紧密合作,广泛、深入地关注中国健康医疗市场的创新型初创企业,推动前沿医疗科技的本土化创新和应用,助力中国健康医疗系统向“价值型”模式转型。 为此,飞利浦将注资“君联资本健康医疗人民币第二期基金”。飞利浦聚焦“健康科技”领域,致力于在覆盖“健康生活方式”、“疾病预防”、“诊断”、“治疗”和“家庭护理”的“健康关护全程”,专注于心脑血管、肿瘤、呼

2019-04-08

阿斯利康2型糖尿病三复方疗法获得FDA批准

 4日,阿斯利康宣布美国FDA批准该公司开发的Qternmet XR缓释片上市,用于和饮食与锻炼结合,改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。Qternmet XR是由达格列净(dapagliflozin),沙格列汀(saxagliptin),和二甲双胍构成的口服三联复方疗法。2型糖尿病是最常见的糖尿病类型,患者由于对胰岛素产生抵抗而导致血糖水平升高。糖尿病患者发生心脏病和中风的风险会提高2-

2019-05-05

葛兰素史克三疗法治疗哮喘III期临床达主要终点

 英国药企葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合公布了肺病新药Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)治疗哮喘的关键性III期临床研究CAPTAIN(NCT02924688)的积极顶线结果。该研究是一项随机、双盲、阳性药物对照、6个平行组、全球多中心研究,在接受ICS/LABA(>250mcg/天丙酸氟替卡松或等效物)维持药

2019-05-06