君实生物免疫治疗生物药BTLA单抗在美申请临床试验获受理
3月25日，君实生物宣布开发出全球首个（First in human， FIH）特异性针对B-和T-淋巴细胞衰减因子（BTLA）的重组人源化IgG4κ单克隆抗体（TAB004，或JS004）。其新药临床试验申请（IND）已于3月22日获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，拟适用于晚期不可切除或转移性实体瘤的治疗，包括PD-1抗体耐药患者。BTLA是2003年发现的表达于活化T、B淋
德国ITM公司与联影签署战略合作协议 共同开拓肿瘤影像市场
德国 ITM股份有限公司（Isotopen Technologien München AG ，以下简称“ITM”)与联影医疗技术集团有限公司（以下简称“联影”）今日联合宣布，双方正式签订战略合作协议，将在市场、销售、成像及相关产品等方面开展合作，携手为中国及全球市场客户提供创新产品与优质服务。ITM是由一系列专业放射性药物公司组成的德国企业，专门从事全新放射性同位素、放射性药物和设备的
新基两款骨髓瘤三联疗法有望全球首次获批
日前，新基（Celgene）公司宣布，欧洲EMA人用医药产品委员会（CHMP）推荐该公司基于Revlimid（lenalidomide，来那度胺）的三联疗法获得批准，用于未接受过治疗，并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者（MM）。同时，CHMP推荐基于Imnovid（pomalidomide，泊马度胺）的三联疗法获得批准，治疗接受过至少一次前期疗法（包括lenalidomid
默克/辉瑞、BioXcel和Nektar合作开创胰腺癌三联疗法
辉瑞/默克与BioXcel Therapeutics、Nektar Therapeutics两家公司近日展开了临床合作，通过建立一项未公开价值的扩大合作伙伴关系来评估新的胰腺癌三联疗法。该三联疗法由辉瑞/默克上市的癌症免疫疗药物Bavencio？（avelumab）、Nektar公司的临床III期候选药物Bempegaldesleukin（NKTR-214）和BioXcel公司的重点免
罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案获欧盟批准
2019年03月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）及化疗（紫杉醇+卡铂），用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者的一线治疗。对于携带EGFR突变或ALK阳性的NSCLC患者，Tece
罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案在欧盟获批在即
2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）及化疗（紫杉醇+卡铂），用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（
揭示纤毛二联微管组装机制
2019年1月24日/生物谷BIOON/---我们的大部分细胞都含有不能移动的初级纤毛（primary cilium），即一类用于传递来自周围环境的信息的天线。一些细胞还具有许多用于产生运动的移动性纤毛。纤毛的“骨架”由二联微管（microtubule doublet）组成。纤毛在组装或功能上的缺陷可引起称为纤毛病（ciliopathy）的各种病症。如今，在一项新的研究中，来自瑞士日内瓦大学（UN
聚焦体外诊断市场，沃德生命完成澳银资本领投数千万元融资
据亿欧报道，体外诊断医疗设备研发商沃德生命完成了数千万元的融资，本轮融资由澳银资本领投。据了解，该笔融资将用于产品注册、生产基地建设以及人才队伍建设。沃德生命成立于2016年，坐落在深圳坪山国家生物医药产业园，业务聚焦于体外诊断市场，旗下拥有凝血与止血、化学发光、临床微生物三条产品线。目前，沃德生命的拳头产品是一款全流程自动化的血栓弹力图仪，曾在2018年7月的第三届“坪山麒麟杯”创新
BRAF-V600E突变结直肠癌三联疗法：总生存达15.3个月
近日，Pierre Fabre宣布了公司临床研究最新的安全和有效性结果，包括评估三联疗法BRAFTOVI？（encorafenib）/MEKTOVI？（binimetinib）/ERBITUX？（cetuximab）用于治疗BRAF-V600E突变结直肠癌（mCRC）患者临床3期BEACON CRC研究的成熟生存期数据。结果表明，该三联疗法治疗组的成熟中位总生存期（OS）为15.3个月
首个国产PD-1抛出了“白菜价” 君实击穿价格底线
面对跨国药企的“地板价”，首个国产PD-1抛出了“白菜价”。 1月7日晚间，君实生物官方宣布，拓益的价格确定为7200元/240mg（支），合30元/mg，年治疗费用18.72万元。与国内获批的另一款同为黑色素瘤适应症的PD-1单抗——默沙东K药相比，每毫克价格便宜了83.24%，年治疗费用便宜了约69%。从国内格局来看，价格战几乎是不可避免。价格战不可避免基于国内庞大的肿瘤患者池，两