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诺和诺德GLP-1激动剂索马(semaglutide)减肥项目第2个III期试验获得成功!

semaglutide治疗68周体重减轻16.9%,有92.4%的患者体重减轻≥5%。

2020-06-05

诺德诺德索马治疗NASH二期临床成功

 今日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司在2020年第一季度财报中表示,该公司的重磅GLP-1受体激动剂索马鲁肽(semaglutide),在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的2期临床试验中获得积极结果,与安慰剂相比,在不加剧肝脏纤维化的情况下,显着消除患者的NASH组织学症状。NASH是脂肪在肝脏中过度积累形成的一种慢性进行性肝病,由于

2020-05-07

特钠增加黑框警告

美国FDA近日发布了一份安全警告信息,要求对孟鲁司特钠(montelukast)增加一则黑框警告,以加强对与该药相关的神经精神事件风险的现有警告。孟鲁司特钠以品牌药Singulair(顺尔宁)以及仿制药出售,用于治疗哮喘和过敏性鼻炎(花粉热)。黑框警告建议,医疗保健提供者避免为症状轻微的患者,特别是过敏性鼻炎患者处方孟鲁司特钠。黑框警告是FDA对上市药物采取

2020-03-08

FDA批准索马新适应症 降低糖尿病患者的心血管风险

 日前,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA已批准Ozempic(semaglutide,索马鲁肽)注射剂0.5 mg或1 mg的新适应症,用于降低2型糖尿病和已知心脏病成人患者的主要不良心血管事件 (MACE) 风险,如心脏病发作、中风或死亡。同时在Rybelsus(oral semaglutide)7 mg或14 mg片剂中增加

2020-01-20

礼来Trulicity(度拉)欧盟标签将更新:在广泛患者中显著降低心血管事件风险

2019年09月23日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极意见,建议更新每周一次胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)的标签和适应症声明。该委员会一致认为,Trulicity的药物标签中应纳入来自治疗2型糖尿病患者的心血管(CV

2019-09-23

诺和诺德Ozempic(索马)2项头对头III期研究击败卡格列净和Victoza(诺和力)

2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了GLP-1受体激动剂Ozempic(semaglutide,索马鲁肽,每周一次皮下注射1.0mg)两项头对头III期临床研究(SUSTAIN 8,SUSTAIN 10)的结果,显示:(1)在接受二甲双胍治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中,Ozempic在降低血糖(HbA1c)和体重方面疗效优于

2019-09-20

2019 FDA批准的第8个NME:布&绝经前女性性欲障碍

 近日,美国FDA批准了本年度第8个NME(New Molecular Entity),用于治疗绝经前女性性欲障碍。该疾病对女性影响虽大,但由于女性不愿提,医生不愿问,从而导致整个社会对该疾病的认识、诊断和治疗严重不足,使得该方向的药物进展缓慢。而今,布美诺肽的上市,自然会大大促进该方向药物的开发。药物简介布美诺肽,英文名Bremelanotide,最初由亚利桑那大学研究开发,作用靶点为

2019-07-15

、格列脲针对心血管风险研究获积极结果

 美国糖尿病协会(ADA)第79届年会本周盛大开幕,吸引了全球近15,000名行业代表,分享糖尿病治疗的研究近况、治疗建议和学术进展等。据统计,此次会议上将有约8750场演讲和2000场原创研究报告。前天我们已经整理了部分最新研究结果(ADA速递:赛诺菲、礼来等最新糖尿病研究出炉 GLP-1依旧备受青睐),其他一些亮点内容新浪医药今天继续为你整理如下:· 司美鲁肽使心血管死亡率和全因死亡

2019-06-14

诺和诺德利拉扩展适应症获FDA批准

  近日,美国FDA宣布,批准诺和诺德(Novo Nordisk)公司的Victoza(利拉鲁肽,liraglutide)扩展适应症,治疗10岁以上的2型糖尿病患者。值得注意的是,这是2000年二甲双胍获批治疗儿童2型糖尿病以来,第一款治疗儿科患者的非胰岛素类2型糖尿病新药。2型糖尿病是最为常见的糖尿病类型。虽然它通常在成人中发生,但是在近20年来,在更为年轻的人群中2型糖尿病

2019-06-19

诺和诺德Victoza(利拉)获FDA批准治疗儿科2型糖尿病

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)降糖药Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)注射液近日获得美国FDA批准,用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来,Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年以来,Victoza已被批准用于2型糖尿病成人患者的

2019-06-19