强生NMDA受体拮抗剂Spravato鼻喷雾剂欧盟获批，治疗难治性重度抑郁症患者！
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗抑郁药Spravato（esketamine）鼻喷雾剂，联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），用于难治性重度抑郁症（TRD）成人患者的治疗。根据批准，如果抑郁症患者在其当前
艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant将于本月获得美国FDA批准！
2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE I（UBR-MD-01）的阳性结果已发表于12月5日出版的《新英格兰医学杂志》（NEJM）。研究数据进一步证实，在偏头痛急性治疗方面，与安慰剂组相比，2种剂量（50mg和100mg）ubroge
口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获美国FDA孤儿药资格！
2019年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)旗下全资子公司Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日，Dova公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Doptelet（avatrombopag）孤儿药资格（ODD）
艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant用于偏头痛急性治疗下月将获美FDA批准!
2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE II（UBR-MD-02）的阳性结果已发表于11月19日出版的《美国医学会杂志》（JAMA）。这些数据进一步证实，在偏头痛急性治疗方面，与安慰剂组相比，2种剂量（50mg和25mg）ubrogepant治疗的患者在给药后2小时达到无疼
强生NMDA受体拮抗剂Spravato喷鼻剂年底将获欧盟批准！
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准抗抑郁药Spravato（esketamine）鼻喷雾剂，联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），用于难治性重度抑郁症（TRD）成人患者的治疗。如果抑郁症患者
诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent欧盟批准在即！
2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Mayzent（siponimod），用于以复发或炎症活动的影像学特征（例如，Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶）为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症（SPMS）成人患者的治疗。尽管每例患者的MS进展不同，
β受体阻滞剂可促进婴儿心肌再生
2019年10月17日讯/生物谷BIOON/---外科手术可以在婴儿出生后不久修复先天性心脏缺陷，但是这些婴儿将在一生当中具有更高的心力衰竭风险。然而，在一项新的研究中，来自美国匹兹堡大学的研究人员报道β受体阻滞剂（β-blocker）可能作为外科手术的补充，促进婴儿心肌再生，并且减轻先天性心脏病的持久影响。相关研究结果发表在2019年10月9日的期刊上，论文标题为“Control of cyto
FDA批准礼来5-HT1F受体激动剂上市
今日，礼来（Lilly）公司宣布，美国FDA批准该公司开发的Reyvow（lasmiditan）片剂上市，作为急性疗法治疗有先兆或无先兆成年偏头痛患者。Reyvow具有独特的作用机制，是FDA批准的首款也是唯一款血清素（5-HT）1F受体激动剂。新闻稿指出，这是20多年来，FDA批准急性治疗偏头痛的第一种新药物类型。偏头痛是一种以严重头痛发作为特征的神经疾病，伴
GSK ICOS受体激动剂联合Keytruda展现强劲疗效！
2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日在2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会上公布了抗体药物GSK3359609治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的临床研究INDUCE-1的最新数据。GSK3359609是一种诱导性T细胞共刺激因子（ICOS）激动剂抗体，旨在选择性增强T细胞功能。该研究是首次在人体中开展的开放标签研究，正在评估GSK3359
Emalex首创多巴胺D1受体拮抗剂ecopipam获美国FDA授予快速通道资格
2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --Emalex Biosciences是一家生物制药公司，致力于开发创新药物用于神经和精神疾病患者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ecopipam治疗Tourette综合征（Tourette Syndrome，TS，又名：抽动秽语综合征）的快速通道资格（Fast Track designation，FTD）。快速通道资格（F