药明巨诺CAR-T细胞疗法上市或推迟
8月16日，药明巨诺发布公告，称其靶向CD19自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法瑞基仑赛（relma-cel）注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示，瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条，行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月，瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药
国内首款自主研发CAR-T产品 药明巨诺瑞基奥仑赛获批
9月3日，中国国家药监局最新公示，药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，商品名：倍诺达）已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为：用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品，也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基
递送内源性RNA的CAR-T细胞可改善对实体瘤的治疗
研究人员发现作为一种自然发生的激活RIG-I/MDA5信号的内源性RNA，RN7SL1可以激活身体自身的天然T细胞，以寻找逃避CAR-T细胞识别的癌细胞。这可能有助于改善治疗实体瘤的努力。
TCR-T疗法热度攀升 与CAR-T相比优势在哪？
自2011年FDA批准首个CTLA-4抑制剂伊匹木单抗（ipilimumab，商品名：Yervoy）上市以来，肿瘤免疫治疗走过了蓬勃发展的10年。从免疫检查点抑制剂到细胞疗法，各种免疫疗法走到聚光灯下，受到资本的狂热追捧，也给千万个癌症患者和家庭带去了希望。近期，T细胞受体（TCR）-T细胞疗法持续升温，前景看好。8月3日，德国T-knife T
CD19 CAR-T细胞疗法！诺华Kymriah二线治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)3期BELINDA研究失败！
Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法，已被批准2个适应症。
Nature子刊：热量可控的CAR-T细胞可破坏实体瘤并阻止癌症复发
在一项新的研究中，Kwong和他的合作者改变肿瘤微环境，并对他们自己的细胞进行一些修改，以加强CAR-T细胞对抗癌症的方式。他们在CAR-T细胞中加入了一个基因开关，并开发了一个遥控系统，将这些经过基因改造的T细胞精确地送入肿瘤微环境中，在那里它们杀死肿瘤并防止复发。
NEJM：病例报告研究表明靶向CD19的CAR-T细胞有望治疗系统性红斑狼疮
2021年8月13日讯/生物谷BIOON/---一类称为CAR-T细胞疗法的免疫疗法在美国已经被批准用于对抗某些血癌病例。这种细胞疗法涉及提取患者自身的免疫系统T细胞，对其进行基因改造使之靶向攻击癌症，然后将其输注回患者体内。在一项新的研究中，来自德国埃朗根-纽伦堡大学的研究人员首次在一名患有严重系统性红斑狼疮（SLE）的20岁女性身上测试了经过基因改造的C
国内首款CAR-T产品又迎新突破！“天价”细胞治疗进入医保可有希望？
8月17日，中国国家药监局评审中心（CDE）最新公示显示，复星凯特旗下产品阿基仑赛注射液被纳入突破性治疗药物程序，拟用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤（NHL）是常见的血液系统肿瘤，在常见恶性肿瘤排位中在前10位以内。近年来，随着我国对CAR-T技术的研究不断深入，改变了血液恶性肿瘤的治疗
科济药业发布2021年中期业绩 CAR-T候选品进入海外II期临床
8月23日，科济药业（02171.HK）公布2021年上半年度业绩，就公司近期重要进展和业绩成果进行了分享。上半年，公司全球化布局取得了诸多成果，例如公司CT053顺利进入美国临床II期试验，是少数进入该阶段的中国药企自主研发的CAR-T产品；今年7月，公司首次完成两款CAR-T候选产品对外授权，成功开启国际化合作；公司美国生产设施获得当地政府批准启动建设，