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强生/传奇生物BCMA CAR-T完成美国BLA滚动申请

  近日,传奇生物在向美国SEC递交的监管文件中表示,强生旗下公司杨森已完成向FDA滚动递交CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。2019年12月FDA曾授予cilta-cel治疗MM的突破性疗法资格认定。此次提交上市申请是基于一项代号为CARTIT

2021-04-08

4大上市CAR-T药企2020成绩单公布

  国内四大上市CAR-T药企——传奇生物、亘喜生物、永泰生物、药明巨诺相继发布2020年业绩报告,总的来看,营收方面均无产品线管营收,仅传奇生物和永泰生物基于合作或其他获得有少量收入,研发方面各企业在2020年度都加大了投入,增幅上永泰生物最多,达到了349.6%。传奇生物作为中国CAR-T第一股,报告显示,传奇生物2020年收益为75

2021-04-06

全球首个急性淋巴细胞白血病(ALL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus在美国申请新适应症!

Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。

2021-04-07

双特异性CD19/CD20 CAR-T细胞疗法:治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤完全缓解率80%!

双特异性CAR-T细胞同时靶向2种肿瘤抗原,已被探索作为降低复发风险的策略。

2021-04-12

解决CAR-T的“阿喀琉斯之踵”!抗GM-CSF单抗lenzilumab联合Yescarta治疗淋巴瘤(DLBCL):有效率100%,无严重CRS/NT事件!

细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(NT)是CAR-T细胞治疗的“阿喀琉斯之踵”。lenzilumab能够结合并中和GM-CSF的活性,可用于预防和治疗细胞因子释放综合征(CRS)。

2021-04-20

Nature子刊:首个用无病毒睡美人基因转移制备的SLAMF7 CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤的人体临床试验

2021年4月22日讯/生物谷BIOON/---基于经过基因改造的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)的过继性免疫疗法在细胞疗法和基因疗法领域取得重大突破和成功。靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法已被批准用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)和套细胞淋巴瘤,而且靶向几种其他抗原的CAR-T细胞产品正在血液学和肿瘤学领域进行研究

2021-04-22

Science:间歇性“休整”通过表观遗传学重塑过程恢复CAR-T细胞功能

嵌合抗原受体T细胞疗法(简称 “CAR-T”)正越来越多地被应用于肿瘤患者的治疗。 CAR-T细胞疗法在血液系统癌症患者中显示出令人鼓舞的结果,但其抗癌活性可能受到CAR-T细胞功能有效性的限制。 在最近一项研究中,来自斯坦福大学医学院的Crystal L. Mackall教授课题组表征了连续活动引起的CAR-T细胞衰竭相关的表型和表观基因组变化,以及短暂休

2021-04-03

科学家成功开发出新型数学模型来分析癌症患者接受CAR-T细胞疗法时机体反应的动态学变化

2021年3月30日 讯 /生物谷BIOON/ --嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T,Chimeric antigen receptor T-cell therapy)是一种当前相对比较新的疗法,目前已经获批用于治疗多种恶性B细胞白血病和淋巴 瘤,许多患者都对CAR-T疗法的反应强烈,然而仅有一小部分患者会产生较短暂的反应,而且这类患者病情进展很快,不幸的

2021-03-29

靶向GXM多糖的CAR-T细胞疗法可控制隐球菌感染

2021年3月8日讯/生物谷BIOON/---一种基于细胞的创新癌症治疗方法被发现有希望控制由真菌引起的感染。在一项新的研究中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报告称,使用经过编程识别隐球菌属真菌的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)在体外和小鼠中都能有效地对抗感染。相关研究结果近期发表在Cytotherapy期刊上,论文标题为“Glu

2021-03-05

全球首个BCMA CAR-T疗法!百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获美国FDA批准:治疗多发性骨髓瘤!

Abecma是全球第一个获得监管批准的BCMA导向CAR-T细胞疗法。葛兰素史克Blenrep于2020年8月获批,是全球第一个BCMA靶向疗法。

2021-03-28