CAR-T治疗实体瘤的4大挑战及应对策略
系统恶性肿瘤。CAR-T在血液肿瘤领域一路高歌猛进，而在占比超90%以上的实体瘤领域，CAR-T疗法则进展缓慢，困难重重。针对CAR-T的实体瘤“困境”，本文总结了目前面临的4大关键挑战和近期最新的研究进展。01 CAR-T的实体瘤“困境”CAR-T进军实体瘤主要面临以下几大挑战：1.1 缺乏有效靶点与血液肿瘤的靶点大多单一且具有特异性不同，实体
Blood：新研究助推CAR-T细胞治疗B-ALL白血病
2021年10月31日讯/生物谷BIOON/---在一项新的回顾性研究中，来自美国西北大学、芝加哥儿童医院和斯坦福大学等研究机构的研究人员嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）免疫治疗药物tisagenlecleucel在复发性和难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的儿科患者中表现出安全性和有效性，即使该药物不符合美国食品药品管理局（FDA）的严
JBC：需要对CAR-T细胞疗法进行改进来高效杀死实体瘤
在一项新的研究中，美国托马斯杰斐逊大学微生物学与免疫学教授Yuri Sykulev博士及其同事们发现，为了有效地杀死黑色素瘤细胞，CAR-T细胞需要靶细胞上大量的抗原，即过量表达的癌症相关分子。这些发现可能会导致更好的免疫疗法来治疗实体瘤。
CD19 CAR-T细胞疗法！诺华Kymriah第三个适应症在美欧进入审查：治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)!
Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法，已被批准2个适应症。
JNCI：表观遗传谱可预测CAR-T细胞治疗血液恶性肿瘤的疗效
在一项新的研究中，西班牙巴塞罗那大学遗传学教授Manel Esteller博士及其研究团队发现给患者使用的CAR-T细胞的DNA化学修饰谱（即表观遗传谱）决定了它们的临床疗效。
Nat Cancer：双靶向CAR-T细胞有望更高效治疗实体瘤
2021年9月29日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员发现一种新开发的使用经过基因改造的T细胞来锁定和攻击癌细胞上的两种抗原的CAR-T细胞免疫疗法，对植入人类神经母细胞瘤组织的小鼠非常有效。这种双重靶向限制了肿瘤的重新生长，并防止神经母细胞瘤细胞躲避这些攻击性的T细胞。相关研究结果发表在2021年9月的
CD19 CAR-T细胞疗法！吉利德Yescarta在美国进入审查：二线治疗复发/难治性大细胞淋巴瘤(LBCL)!
今年6月，Yescarta(阿基仑赛注射液，奕凯达)获批，是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。
全球首个急性淋巴细胞白血病(ALL)CAR-T细胞疗法！美国FDA批准吉利德Tecartus：单次输注完全缓解率65%!
Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法，制备成功率96%，15天交付。
如何撰写符合注册要求的CAR-T细胞治疗产品临床风险管理计划
近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限为自发布之日起1个月，此指导原则适用于CAR-T细胞治疗产品，实施后有助于降低和有效控制CAR-T类产品上市后的安全性风险，以最大限度保护患者。细胞治疗产品的良好疗效，将引领生物医药的第三次产业革命。目前，欧美监
Science子刊：纤维蛋白凝胶可增强CAR-T细胞治疗手术后的胶质母细胞瘤的效果
在一项新的研究中，来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员报告说，将一种新开发的纤维蛋白凝胶（fibrin gel）与免疫疗法相结合可发挥协同作用：将它递送到患有胶质母细胞瘤（一种高度恶性和致命的癌症）的手术后小鼠大脑中可提高了免疫疗法的有效性。