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药监局受理科兴生物13PCV疫苗临床试验申请

(i美股讯)北京时间2011年3月3日消息 科兴控股生物技术有限公司宣布已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗(PCV)临床试验申请并正式获得受理。 科兴生物于2008年启动研发PCV项目,PCV的目标人群是2岁以下婴幼儿,目前国内目标人群总数约有3400万,目前国内市场上只有一家跨国公司的七价肺炎结合疫苗供应。且全球现有的三个PCV产品一直保持较高的价格。

2011-08-25

科兴生物提交23及24肺炎疫苗临床研究申请

(i美股讯)北京时间1月31日晚间消息,科兴生物宣布已向国家药监局提交关于23价和24价肺炎球菌多糖疫苗的临床研究申请。 此前在动物身上的试验已经完成,效果表现出良好的安全性和有效性。

2011-08-25

CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4流感疫苗Fluenz Tetra

2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。

2013-09-21

阿斯利康4流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟批准

阿斯利康流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟批准,该疫苗将成为欧盟上市的首个也是唯一一种喷鼻剂型四价流感疫苗。

2013-12-08

Adv Mater:类病毒样富勒醇纳米颗粒作为HIV疫苗佐剂

研究人员在利用富勒烯衍生物的自组装特性模拟类病毒来设计纳米材料作为佐剂方面又取得了重要进展。

2013-12-02

默沙东9HPV疫苗V503 III期研究预防97%的癌前病变

2013年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)11月4日公布了有关实验性9价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗V503的III期研究(Protocol 001)的疗效分析数据。 该关键性III期研究(Protocol 001)评价了V503(n=7099)在16-26岁女性中相对于4价HPV疫苗GARDASIL®的疗效、安全性和免疫原性。

2013-11-06

印度计划推广应用五疫苗

2013年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --今年印度国内出现一些接种五价疫苗后死亡的案例,这使得印度国内对这种疫苗的安全性产生怀疑,印度政府也迫于压力重新评估这种疫苗的安全性。最近印度最高法院和政府相关部门得出结论称这种疫苗并不是之前20名儿童死亡的真正原因,这也意味着印度政府再次确认了这种疫苗的安全性。

2013-10-22

赛诺菲欲重振印度Shantha 力推五联合疫苗Shan5再度上市

赛诺菲-安万特(Sanofi Aventis)关于重组珊撒生物技术(Shantha Biotech)的计划已获取印度政府的首肯,此举为Shantha Biotech的五价联合疫苗Shan5再获WHO的预审投标资格扫清了道路。 距终止其高达3.4亿美元的采购合同已有两年,印度疫苗生产商Shantha Biotech似乎看到一线希望。

2012-05-16

赛诺菲宣布已向FDA提交流感疫苗Fluzone四配方sBLA

2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗部门赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)今天宣布,已向FDA提交了四价配方的Fluzone流感疫苗的补充生物制品许可申请(sBLA),目前该申请已被FDA接受。

2012-10-19

Sci Transl Med:佐剂可大大增强流感疫苗功效

据1月20日的《科学 - 转化医学》杂志报道说,目前在欧洲版本的针对大流行性的H1N1流感疫苗中所应用的疫苗可彻底地改变身体对流感疫苗的免疫反应,并增强身体产生对多种类型流感的抗体反应的能力。 佐剂是人们经常加入到疫苗之中以增强免疫反应的物质,但它们本身则没有功效;这种现象的确切原因仍然让科学家们感到困惑。

2013-05-28