欧洲药品进口门槛提高 我国原料药出口遭遇瓶颈
日前，海正药业、新华制药等多家出口药企不断收到欧洲等客户的反馈信息，欧洲药品质量管理局（EDQM）已正式颁布第2011/62/EU号指令提高了其药品进口门槛，我国原料药企业出口再次遭遇更加严格的准入门槛。 EDQM出台该指令的本意是防止假药流入正规销售渠道，但客观上同时提高了药品进入欧盟市场的门槛。 这一指令对我国原料药出口的重要性不言而喻。
先声药业蒙脱石原料药顺利通过欧盟GMP认证
先声药业于2010年4月19日宣布其品牌药必奇的活性成分--蒙脱石原料药已通过欧盟GMP认证，这使得先声可以在欧盟国家销售蒙脱石原料药。 此前，先声药业在中国以“必奇”品牌生产和销售蒙脱石散制剂和原料药多年。蒙脱石散是中国和法国市场领先的止泻类药品，该类药物来自天然矿物质，先声在中国拥有一个优质、储量丰富的蒙脱石矿场。
信立泰：获得注射用比伐芦定及其原料生产批件和新药证书
2011年8月25日，信立泰收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药“注射用比伐芦定及其原料”的《药品注册批件》及《新药证书》。药品批准文号为：国药准字H20110095，国药准字H20110089；药品新药证书编号为：国药证字H20110039，国药证字H20110038。 比伐芦定为抗凝血酶药物，适用于择期经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的抗凝。
成都生物所发明一种木质纤维素原料的生物-化学联合预处理方法
中科院成都生物研究所“一种木质纤维素原料的生物-化学联合预处理方法”近日获国家知识产权局发明专利（专利号：ZL201010182173.1）。 木质纤维素原料经过酶解糖化后，可得到以葡萄糖为主的六碳糖及以木糖为主的五碳糖，是食品和化工等行业的重要原料。
世界制药原料展年度专家行业报告：第一部分
阿姆斯特丹2013年10月3日电 /美通社/ --Piramal Enterprises、Fujifilm Diosynth Biotechnologies 和 Vision Consulting 概述市场预测抗体药物偶联物、多用途设施和监管透明度与一体化被视为未来开发医疗项目的关键推动力量隶属 UBM Live 旗下制药组合的 世界制药原料展 (CPhI Worldwide) 和 CPhI Ph
2013国内主要原料药企业转型动态
其在2013年抗生素大部分业务已经出售；原料药仍占据主要市场的浙江医药、东北制药、华海药业、海正药业、京新药业、联邦制药等加速制剂转型，积极开拓生物制药，包括在单抗领域研发的探索。
我国已经成为世界化学原料药最大生产出口国
12月8日，在江苏如东沿海经济开发区举行的国家化学原料药基地建设高端论坛上，工业和信息化部消费品工业司副司长吴海东明确提出了包括加强产学研结合、促进产业集聚发展等在内的七大要求，引导化学原料药产业发展。我国已跻身世界医药大国，其中化学原料药的生产和出口规模世界领先。 今后5～10年，在这个被业内称为医药产业黄金期的发展阶段，加快优化升级、实现我国医药产业由大变强，化学原料药产业是关键。
原研药专利将到期 国内原料药企产能扩张
经典降压药——沙坦类药物在2011年国内市场已达到45亿元规模，占降压药市场的33.17%，同比增长超过17%。而随着市场占有率达27.51%的缬沙坦与占有率达14.21%的厄贝沙坦专利将于2012年到期，相应的特色原料药迎来快速放量。 原研药专利还未到期，但原料药企已经先于仿制药企尝到甜头。
勃林格殷格翰新药被FDA调查 原料商海翔药业静待结果
近日，由于患者服用达比加群酯（商品名Pradaxa）后，发生严重出血的现象，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，它目前正在调查此事，努力确定服用达比加群酯的患者报告发生出血的情况是否比预期普遍。 作为达比加群酯的原料供应商，海翔药业方面对此表示，此次调查是否对公司销售造成影响，只能静待FDA调查结果。 达比加群酯出血事件已经在日本和澳大利亚引起了安全警告。
千红制药肝素钠原料药获FDA认可 海普瑞“唯一性”遭遇挑战
近日，千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知，美国食品和药物管理局（FDA）于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市，这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言，“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。