千红制药递交的注射级肝素钠原料药获FDA批准上市
近日，千红制药(002550)肝素事业部接到客户山德士公司的通知，美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市，这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言，“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。
国际原料药巨头帝斯曼在华开打VC近身战
多年来，几家中国药企和世界原料药巨头荷兰皇家帝斯曼公司几乎垄断了全球维生素C（以下简称“VC”）市场，但帝斯曼公司开始显示出更大的野心。昨日，帝斯曼宣布，其正与中国VC生产商江苏江山制药有限公司进行排他性谈判，如果成功，帝斯曼将收购江山制药。由于此前帝斯曼的VC产品走高端路线，所以对中国企业冲击不大，但如果该公司与江山制药的合作达成，则很可能与中国药企开打近身战。
活熊取胆与中药原料危机
归真堂活熊取胆事件折射中药原料危机
中国证监会日前公布IPO申报企业信息，活取熊胆的药企归真堂榜上有名，随即就有动物保护组织、专家和知名人士谴责企业毫无人道，抵制上市。对此，归真堂官网声明，企业采用的是不插管的无痛引流技术。中药协会会长房书亭更是在2月16日公开力挺说：“自然、无痛，取完熊就痛痛快快地出去玩儿了，感觉没什么异样，甚至还很舒服。”话音刚落，立刻遭致各方批评。
原研药专利将到期 国内原料药企产能扩张
经典降压药——沙坦类药物在2011年国内市场已达到45亿元规模，占降压药市场的33.17%，同比增长超过17%。而随着市场占有率达27.51%的缬沙坦与占有率达14.21%的厄贝沙坦专利将于2012年到期，相应的特色原料药迎来快速放量。 原研药专利还未到期，但原料药企已经先于仿制药企尝到甜头。
勃林格殷格翰新药被FDA调查 原料商海翔药业静待结果
近日，由于患者服用达比加群酯（商品名Pradaxa）后，发生严重出血的现象，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，它目前正在调查此事，努力确定服用达比加群酯的患者报告发生出血的情况是否比预期普遍。 作为达比加群酯的原料供应商，海翔药业方面对此表示，此次调查是否对公司销售造成影响，只能静待FDA调查结果。 达比加群酯出血事件已经在日本和澳大利亚引起了安全警告。