2012年一季度我国化学原料药运行情况及展望
一、 总体运行情况 （一）产业情况 据工信部统计，2011年我国化学原料药制造工业总产值为3081.9亿元人民币，同比增长25%，占我国医药工业总产值的19.7%；完成销售产值为2922.9亿元人民币，同比增长24.5%；完成利润总额247.9亿元人民币，同比增长20.1%；固定资产投资共计478.7亿元人民币，同比增长62%；全年实现资产总额共计2810.7亿元人民币，同比增长18.4%。
浅析：中国原料药传统价格优势面临严重挑战
CFDA受理海正药业3.1类化药原料药
近日，国家食药监总局（CFDA）网站显示，海正药业（600267.SH）申报临床的3.1类化药原料药替西罗莫司和制剂注射用替西罗莫司获受理。目前国内尚无该产品上市销售。
2013国内主要原料药企业转型动态
其在2013年抗生素大部分业务已经出售；原料药仍占据主要市场的浙江医药、东北制药、华海药业、海正药业、京新药业、联邦制药等加速制剂转型，积极开拓生物制药，包括在单抗领域研发的探索。
我国已经成为世界化学原料药最大生产出口国
12月8日，在江苏如东沿海经济开发区举行的国家化学原料药基地建设高端论坛上，工业和信息化部消费品工业司副司长吴海东明确提出了包括加强产学研结合、促进产业集聚发展等在内的七大要求，引导化学原料药产业发展。我国已跻身世界医药大国，其中化学原料药的生产和出口规模世界领先。 今后5～10年，在这个被业内称为医药产业黄金期的发展阶段，加快优化升级、实现我国医药产业由大变强，化学原料药产业是关键。
原研药专利将到期 国内原料药企产能扩张
经典降压药——沙坦类药物在2011年国内市场已达到45亿元规模，占降压药市场的33.17%，同比增长超过17%。而随着市场占有率达27.51%的缬沙坦与占有率达14.21%的厄贝沙坦专利将于2012年到期，相应的特色原料药迎来快速放量。 原研药专利还未到期，但原料药企已经先于仿制药企尝到甜头。
勃林格殷格翰新药被FDA调查 原料商海翔药业静待结果
近日，由于患者服用达比加群酯（商品名Pradaxa）后，发生严重出血的现象，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，它目前正在调查此事，努力确定服用达比加群酯的患者报告发生出血的情况是否比预期普遍。 作为达比加群酯的原料供应商，海翔药业方面对此表示，此次调查是否对公司销售造成影响，只能静待FDA调查结果。 达比加群酯出血事件已经在日本和澳大利亚引起了安全警告。
千红制药肝素钠原料药获FDA认可 海普瑞“唯一性”遭遇挑战
近日，千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知，美国食品和药物管理局（FDA）于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市，这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言，“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。