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强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂获欧盟CHMP推荐批准:治疗轻链淀粉样变性和多发性骨髓瘤!

Darzalex皮下制剂是第一个治疗AL淀粉样变性的药物。

2021-05-25

渤健药物氨吡啶缓释片获批用于改善多发性硬化成年患者的步行能力

2021年5月14日,渤健公司今日宣布,氨吡啶缓释片正式获得国家药品监督管理局批准,用于改善多发性硬化(以下简称MS)合并步行障碍(EDSS评分4-7分)成年患者的步行能力。氨吡啶缓释片是中国首个获批的能够改善MS成人患者步行能力的治疗方法。氨吡啶缓释片位列第一批临床急需境外新药名单,其新药上市申请于2021年1月被国家药品监督管理局受理,并于2021年4月被纳入了优先审评审批程序。

2021-05-14

百时美Abecma治疗多发性骨髓瘤2年数据:缓解深刻持久,安全性可预测!

中位总生存期(OS)为24.8个月,总缓解率(ORR)为73%,缓解持久,安全性良好。

2021-05-21

亘喜生物将公布BCMA/CD19双靶向CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的最新结果

  中国苏州、美国加利福尼亚州帕罗奥图,2021年5月20日 — 亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL;简称“亘喜生物”)一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司,近日宣布将在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及2021年欧洲血液学协会(EHA)大会期间发表关于GC012F治疗复发/难治性多

2021-05-21

美国FDA批准首个C3抑制剂Empaveli,治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)!

Empaveli疗效击败重磅C5抑制剂Soliris,将成为PNH新的护理标准!

2021-05-15

克服肿瘤耐药性研究取得进展

  肿瘤耐药是导致肿瘤治疗失败的主要原因之一,限制了癌症药物的选择和使用。耐药性肿瘤细胞主要通过细胞膜表面的药物外排泵(P-gp)将化疗药物外排,虽然直接抑制药物泵的外排功能是解决这一耐药机制的一种方案,但是现有策略往往忽视了药物泵在保护正常组织免受有毒异物的侵害以及广泛分布的内源性代谢物的伤害作用。例如,药物外排泵是血脑屏障(BBB)和

2021-04-08

发性硬化(MS)新药!渤健Tysabri皮下注射制剂遭美国FDA拒绝批准:治疗复发型MS患者!

Tysabri上市已有15年时间,是一款成熟、高效、安全的多发性硬化症治疗药物。

2021-04-29

Sci Rep:体重不足、过重及肥胖的女性复发性流产风险较高

2021年4月22日 讯 /生物谷BIOON/ --自发性早孕丧失或流产指的是女性妊娠未超过24周所致胎儿的死亡及胚胎或胎儿的娩出。其是女性早孕阶段最常见的疾病,影响着所有妊娠中的15%-20%的比例。欧洲人类生殖和胚胎学协会(ESHRE)将复发性流产(RPL,Recurrent pregnancy loss)定义为连续两次或两次以上的流产,这种状况发生在1

2021-04-22

Cancer Discovery:识别出有望帮助开发耐药性结直肠癌疗法的新型遗传性药物靶点

2021年4月19日 讯 /生物谷BIOON/ --结直肠癌俗称为肠癌,其是英国第四大常见的癌症类型,每年在英国都有大约42,300名个体会被确诊为结直肠癌。靶向性疗法、化疗和免疫疗法通常被用来治疗错配修复缺陷(dMMR,mismatch repair-deficient)/微卫星不稳定水平较高(MSI-H)的结直肠癌患者(CRC),然而靶向性疗法和化疗的临

2021-04-18

创新靶向药物兆珂®在华获批新适应症,联合方案用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者

2021年4月29日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下创新靶向药物兆珂®(达雷妥尤单抗注射液,英文商品名:DARZALEX®,英文通用名:daratumumab)获国家药品监督管理局批准,与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

2021-04-29