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全球首个治疗史密斯-吉利综合征药物获批

  12月1日,Vanda宣布FDA批准Hetlioz (tasimelteon) 胶囊和口服混悬液的上市申请,分别用于治疗史密斯-马吉利综合征(SMS)成人和儿童患者夜间睡眠障碍。Hetlioz是FDA批准的首个用于治疗SMS的药物。此前,Hetlioz被FDA批准用于治疗成人非24小时睡眠觉醒障碍。Hetlioz是一组褪黑素受体激动剂

2020-12-07

瑞利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究成功

12月16日,恒瑞医药公告宣布卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的III期临床研究(SHR-1210-III-307)的主要研究终点结果达到方案预设的优效标准,可显着延长患者的无进展生存期。恒瑞医药宣布将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。SHR-1210-III-307研究是一项评估卡瑞利珠单抗或安

2020-12-17

两篇Cell论文揭示强效人类中和抗体有望抵抗东部脑炎病毒、亨德拉病毒和尼帕病毒攻击

2020年12月12日讯/生物谷BIOON/---虽然COVID-19抢占了头条新闻,但是科学家们在对抗其他危险病毒的斗争中正稳步取得进展。其中包括东部马脑炎病毒(Eastern Equine Encephalitis Virus, EEEV)、亨德拉病毒(Hendra virus, HeV)和尼帕病毒(Nipah virus, NiV)。东部马脑炎病毒是北

2020-12-12

美国FDA批准Hetlioz(褪黑素受体激动剂):首个史密斯-吉利综合症(SMS)药物!

Hetlioz是第一个治疗SMS相关睡眠觉醒障碍的药物,之前已被批准治疗完全失明患者的非24小时睡醒周期障碍(“非-24”)。

2020-12-04

Science:一种蚊子亚种更容易感染寨病毒,加剧了寨疫情的蔓延

2020年11月23日讯/生物谷BIOON/---在过去十年中,寨卡病毒在世界各地传播,造成数百万人感染,其中一些感染与先天性畸形和神经系统疾病有关。在一项新的研究中,来自法国国家科学研究中心(CNRS)和巴斯德研究所等研究机构的研究人员将将目光转向了寨卡病毒的主要传播媒介:埃及伊蚊。在5000年至1万年前,这种原产于非洲的蚊子物种产生了一种适应人类的亚种,

2020-11-23

美国FDA批准罗氏Xolair(奥珠单抗)新适应症:靶向阻断IgE缩小鼻息肉&改善症状

Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-12-06

武田口服酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx(博替尼)获日本批准!

在多吉美(索拉非尼)治疗失败的患者中,Cabometyx显著延长了生存期。

2020-11-29

揭示蛋白LDLRAD3是委内瑞拉脑炎病毒入侵宿主神经元的受体

2020年11月21日讯/生物谷BIOON/---委内瑞拉马脑炎病毒(Venezuelan equine encephalitis virus, VEEV)是一种蚊子传播的病毒,因在墨西哥、中美洲和南美洲北部造成快速传播的致命的疫情爆发而广为人所知。随着气候的变化,这种病毒很可能扩大它的传播范围,威胁到包括美国在内的更多美洲国家。在缺乏有效药物和疫苗的情况下

2020-11-21

恒瑞医药瑞利珠单抗又一上市申请拟纳入优先审评

 恒瑞医药发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产,拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,该药品注册申请已获国家药监局受理,并纳入拟优先审评审批程序。药品名称:注射用卡瑞利珠单抗剂型:注射剂规格:200mg/瓶注册分类:治疗用生物制品1类申报阶段:生产申请人:苏州盛迪亚生物医药有限公司拟优先

2020-11-15

阿斯利康Brilinta(替格雷)获美国FDA批准,联合阿司匹林,降低高危患者卒中风险!

与阿司匹林相比,Brilinta+阿司匹林将卒中+死亡风险降低17%。

2020-11-09