杨森/南京传奇CAR-T疗法获FDA突破性疗法认定 治疗多发性骨髓瘤
强生集团（J&J）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA授予该公司靶向B细胞抗原（BCMA）的CAR-T疗法JNJ-4528突破性疗法认定，用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。突破性疗法认定将加快这一创新疗法的开发和审评过程。JNJ-4528又名LCAR-B38M，是南京传奇公司和杨森公司共同开发的创新CAR-T疗法。多发性骨髓瘤（MM
一场不可错过的肺癌传奇盛宴 “罗氏肺癌创新高峰论坛”亮点纷呈!
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位，是我国的“第一癌症杀手”，由于肺癌早期症状较为隐匿，大多数患者在确诊时已为晚期。近年来，不断恶化的环境以及吸烟问题，患者群体越来越大，肺癌发病率以每年10%的速度递增，年龄则趋于年轻化，这给整个社会和医疗造成了巨大的压力，也让更多人将目光聚焦于这一疾病。2019年8月31日，以“书写肺癌传奇”为主题的第一届罗氏肺癌国际创新论坛在上海
金斯瑞生物药研发生产中心投产 南京迄今最大一站式生物药发现与开发服务平台落成
7月11日，南京市目前规模最大的生物药研发生产中心在金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代码：HK1548）正式投产使用。作为金斯瑞生物医药合同研发生产组织(CDMO)平台的重要组成部分，该中心可满足生物药临床前及临床Ⅰ期样品GMP生产的需求，为生物医药产业发展提供服务支撑。据悉，金斯瑞CDMO平台是江苏省内最大的覆盖抗体药物和基因细胞治疗的一站式生物药发现与开发服务平台，是中国第一个也是规模最大的涵
南京医科大学研究人员在Hepatology杂志发文揭示肝癌特异性Wnt共受体GPC3调控肝癌发生新机制
肝癌病人中普遍存在Wnt信号通路的异常激活，因此阻断Wnt信号通路是抑制肝癌生长的有效手段。但是Wnt信号在正常生理过程中也发挥了重要作用，直接靶向Wnt或其受体FZD来抑制Wnt信号激活势必会对正常细胞产生影响，造成不可预期的off-tumor副反应。因此，靶向肿瘤特异性Wnt共受体，是降低off-tumor副反应、阻断Wnt信号激活、抑制肿瘤生成的可行性策略。GPC3是特异性高表达
扎根中国、服务中国 —— LGC中国举办十周年庆典暨南京实验室启动仪式
【导语】LGC成立于1842年，迄今已有170余年的历史，是一家国际性的生命科学、计量分析和检测服务公司。一百多年来，LGC凭借作为政府化学家实验室在法规监管、资质评审、标准制定方面积淀的专业精神和丰富经验，持续为全球客户提供值得信赖的产品和服务。LGC在英国同时承担着多项政府职能，包括：国家计量研究院（化学与生物分析领域），政府化学家实验室，并为英国药品和健康产品管理局（MHRA）及英国药典（B
2019中英检验检测及医药健康合作交流论坛/2019年6月6日/南京 紫金山庄
主办方：LGC中国协办方：英国驻沪总领事馆南京经开区 ▏南京检验检测服务业集聚区北京国实检测技术研究院 尊敬的先生/女士， 诚邀您六月六日莅临南京，参加LGC (英国政府化学家实验室)、英国驻沪总领事馆、南京经开区（南京检验检测服务业集聚区）以及北京国实检测技术研究院联合举办的“2019年中英检验检测及医药健康合作交流论坛”。 食品安全、污染防治、药品质量安全等话题一
南京传奇CAR-T获EMA优先药物认定资格
近日，南京传奇生物科技有限公司（以下简称：南京传奇）与强生制药子公司杨森制药（以下简称：杨森）共同开发并商业化的、基于 BCMA 靶点用于治疗多发性骨髓瘤的药物JNJ-68284528（LCAR-B38M），获得欧洲药品管理局（EMA）优先药物认定（PRIME）资格！这是中国首个获得EMA优先药物认定资格认证的CAR-T产品！获此认定后，该产品将会在临床开发方面获得EMA的大力支持，并
加速研发进程，南京传奇/杨森合作开发的CAR-T疗法获欧盟PRIME认定
今日，强生集团（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，欧盟EMA宣布授予该公司与南京传奇合作开发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法PRIME认定。PRIME认定将帮助优化这一创新疗法的开发过程，并且加快它的审评速度。LCAR-B38M（又名JNJ-68284528）是南京传奇公司开发的治疗多发性骨髓瘤的创新CAR-T疗法。多发性骨髓瘤是一种由
FASEB J：南京医科大学发现DNA修复基因和男性不育有关！
2019年4月24日讯 /生物谷BIOON /——X射线修复交叉互补基因1 (XRCC1)是一种关键的DNA修复基因，在维持基因组稳定性方面发挥着重要作用，在精子发育(也称为精子发生)的早期阶段高度表达。然而，到目前为止，研究人员还不清楚XRCC1的确切作用机制。最近发表在FASEB Journal上的一项动物研究检测了XRCC1在小鼠精子形成中的作用。图片来源：FASEB Journal为了进行
十年风雨路：“传奇”CAR-T的挑战与未来
1989年，美国科学院院刊（PNAS）报道了第一代CAR-T疗法。虽然很快投入临床试验，但疗效却差强人意。1998年，将T细胞活化和生存必需的共刺激信号分子CD137（或CD28、ICOS、OX-40）组装进CAR，提升CAR-T细胞在体内的扩增能力和存活能力——第二代CAR-T 技术应运而生。率先在小鼠中取得成功后，第二代CAR-T快速发展，对于复发或难治性急性B淋巴细胞白血病（ALL）患者的缓