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强生/南京传奇cilta-cel治疗复发/难治性多发性骨髓瘤:客观缓解率高达98%!

目前,cilta-cel正在接受美国FDA优先审查、欧盟EMA加速评估。

2021-06-03

强生/南京传奇cilta-cel获美国FDA优先审查:治疗多发性骨髓瘤!

临床数据显示,中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2021-05-28

强生/传奇生物BCMA CAR-T完成美国BLA滚动申请

  近日,传奇生物在向美国SEC递交的监管文件中表示,强生旗下公司杨森已完成向FDA滚动递交CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。2019年12月FDA曾授予cilta-cel治疗MM的突破性疗法资格认定。此次提交上市申请是基于一项代号为CARTIT

2021-04-08

以创新续写胰岛素百年传奇,赛诺菲助力糖尿病患者摆脱“甜蜜负担”

2021年4月10日,赛诺菲胰岛素百年峰会以线上线下联动的方式在全国12个城市同步举办。50余位来自国内外内分泌领域的临床专家、逾33000名全国各地的医院的医生以及赛诺菲企业高管参与了活动,共同庆祝胰岛素的百年跨越。

2021-04-10

强生/南京传奇cilta-cel获欧盟授予加速评估:治疗多发性骨髓瘤!

临床数据显示,中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2021-02-02

强生/南京传奇cilta-cel在美国提交滚动上市申请:治疗多发性骨髓瘤!

中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2020-12-24

金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请

 12月22日,金斯瑞发布公告称,本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA),这是一种在研的用于治疗成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。该申请提交是基于关键性的1b/2期CARTITUDE-1研究的结果,该

2020-12-22

2020南京国际生命健康科技大会在南京国际博览中心盛大开幕

“科技领创,健康未来”。12月9日,2020南京国际生命健康科技大会在南京国际博览中心盛大开幕。本届大会是在新冠肺炎疫情特殊形势下举办的行业盛会,大会在秉承去年成功举办理念基础上,更加聚焦高端化、突出专业化、融入市场化,充分展现生命健康产业新业态、新模式、新科技等领域的颠覆性变革,打造一场精彩纷呈、务实高效、开放创新的行业盛会。大会同期将围绕公共卫生与预防医

2020-12-09

 2020南京国际健康生命大会来年再会!

经过三天丰富且精彩的展览与会议12月11日下午2020南京国际生命健康科技大会在南京国际博览中心落下帷幕

2020-12-11

2020南京国际生命健康科技大会开幕式暨高峰论坛

“科技领创,健康未来”。12月9日,2020南京国际生命健康科技大会在南京国际博览中心盛大开幕。南京市市长韩立明,南京市委常委、江北新区党工委专职副书记罗群,原国家卫健委医政医管局局长张宗久,江苏省卫建委副主任、一级巡视员李少冬,江苏省工信厅副厅长黄萍,江苏省市场监管局副局长王越,江苏省药品监督管理局副局长、党组成员陈和平;国内外院士陈凯先、饶子和、邓子新、

2020-12-09