阿诺医药递交自主研发的口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请
2021年5月20日,阿诺医药,一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,今日宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请(IND)。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床一期试验,患者入组也将于美国启动。
中国创新PD-1抑制剂进军美国市场!信达生物/礼来达伯舒®+化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌获美国FDA受理!
在中国,达伯舒+化疗方案于2021年2月获得批准,一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)。
ISR发布CRO II/III期基准报告,精鼎医药在多项评估中名列前茅
2021年5月11日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者,近日宣布在行业标准研究(ISR)新发布的一份报告中,该公司在全球临床研究组织(CRO)中的客户忠诚度排名第一,在II / III期服务提供商的领导力、熟悉度和使用偏好方面位列前两名。此外,精鼎医药在交付能力
医药行业“十三五”“企业管理奖”创新发展杰出企业榜单出炉 基石药业等十家企业脱颖而出
医药行业“十三五”“企业管理奖”创新发展杰出企业榜单出炉 基石药业等十家企业脱颖而出基石药业入围医药行业“十三五”“企业管理奖”创新发展杰出企业榜单5月10日,由中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会联合主办的“第三十八届中国医药产业发展高峰论坛”在上海隆重举行,并发布了医药行业“十三五”“企业管理奖”创新发展杰出企业榜单,基石药业、恒瑞医药、复星医药、贝
GlobalData:中国本土ICI将驱动国内、国际市场药品价格下降!
免疫检查点抑制剂(ICI)及其在多种肿瘤适应症治疗模式中的引入,可以说是近十年来癌症治疗中最大的变革力量。根据领先的数据和分析公司GlobalData近日发表的文章,这一代中国本土ICI品牌目前正准备在中国和国际市场获得多种肿瘤适应症的批准。GlobalData高级肿瘤分析师Adam Pearson博士表示:“中国市场历来是西方品牌在
Nature预测已上市ADC药物全球市场规模:2026年预计超164亿美元
近年来,抗体偶联药物(ADC)在肿瘤领域异军突起。截止目前,全球共有11款ADC药物获监管部门批准上市,其中有6款ADC是自2019年以来获批上市的。大多数ADC药物由靶向特定肿瘤相关抗原的单克隆抗体(mAb)和附着于该抗体上的细胞毒性药物构成。ADC药物将单抗的靶向递送优点与有效负荷剂量细胞毒性药物肿瘤杀伤作用相结合,从而克服了细胞
中关村“三三会”2021年首场生物医药专场路演成功举办
2021年4月21日下午,由中关村海外人才创业园协会主办的“中关村留学人员企业精品项目推介会(三三会)生物医药专场线上路演”成功举办。
华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!
dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药,有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。
针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药子公司SHR-1314注射液获批临床
4月20日,恒瑞医药发布公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。
创新药的创新医学市场之道——梅斯医学参加第六届中华医学事务年会
2021年4月7日-9日,第六届中华医学事务年会在北京悠唐皇冠假日酒店召开。4月8日下午,梅斯医学副总经理冉茂月女士在大会上发表了 “创新药的创新医学市场之道”主题演讲。冉总的演讲主要分为创新药企市场洞察、创新药企面临的挑战、梅斯医学创新解决方案三个部分。冉总首先介绍了创新药市场赛道的现状。中国创新药市场从2016年开始迅猛崛起,2020年初,CDE受理的创