阿诺医药递交自主研发的口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请
2021年5月20日，阿诺医药，一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，今日宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请（IND）。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床一期试验，患者入组也将于美国启动。
基石药业精准治疗产品艾伏尼布（ivosidenib）获美国FDA优先审评用于治疗胆管癌
近日，创新生物药企基石药业（02616.HK）授权引进的精准治疗产品艾伏尼布（Tibsovo，ivosidenib片剂）的补充新药申请（sNDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的经治胆管癌患者，并被纳入优先审评，审评时间从10个月缩短到6个月。所属施维雅（Servier Pharmaceuticals
施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA优先审查，基石药业30亿引进中国!
Tibsovo用于治疗IDH1突变胆管癌，2018年6月，基石药业签署30亿元协议，将Tibsovo引进大中华区开发。
从获批上市到首张处方仅30天：基石药业泰吉华®在全国多地供药
近日，记者从相关渠道获悉，在获批上市仅30天内，基石药业胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药泰吉华®（阿伐替尼片）在北京大学肿瘤医院、北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等近三十家医院同步开出首批处方单，并正式面向全国多个省市的五十多家院内和院外药房供药。这标志着泰吉华®作为中国首个获批用于治疗PDGFRα外显子18
ISR发布CRO II/III期基准报告，精鼎医药在多项评估中名列前茅
2021年5月11日，精鼎医药（Parexel），一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市，以改善人类健康的解决方案提供者，近日宣布在行业标准研究（ISR）新发布的一份报告中，该公司在全球临床研究组织（CRO）中的客户忠诚度排名第一，在II / III期服务提供商的领导力、熟悉度和使用偏好方面位列前两名。此外，精鼎医药在交付能力
基石药业又一精准靶向药物在大中华区获批 用于治疗GIST
记者获悉，近日，创新药企基石药业（02616，HK）的胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物泰時维（阿伐替尼片）在台湾地区获批上市，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。该药物成为中国台湾地区首个针对携带 PDGFRA D842V 突变 GIST 患者的靶向药物。今年3月，阿伐替尼
开拓药业普克鲁胺治疗新冠美国III期临床试验完成首例受试者给药
开拓药业有限公司（以下简称：“开拓药业”）宣布，获得美国FDA批准的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的3期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。开拓药业首席医学官董恂玮博士表示：“普克鲁胺获得美国FDA同意启动治疗新冠的注册性III期临床试验，对于开拓药业来说是一个重大里程碑。我们计划在美国、欧盟、南非和巴西等
omburtamab治疗神经母细胞瘤在欧盟申请上市：1年生存率87%，赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
先声药业在2021AACR年会上公布创新药重要布局--TNFR2
近日，先声药业的赵晓峰博士团队在2021年AACR会议上发表了三篇摘要，对II型肿瘤坏死因子受体（TNFR2）的生物学机制、小鼠动物模型构建、内部TNFR2抗体的筛选与疗效验证做了细致介绍，对外展示了先声在肿瘤免疫治疗领域的又一个重要创新布局。先声药业的研究团队使用小鼠TNFR2抗体(suAb)对TNFR2机制进行了细致研究。结果显示，suAb可以有效地减少