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Astex制药宣布启动HSP90抑制剂AT13387临床实验

2012年9月15日 讯 /生物谷BIOON/-- 致力于小分子药物开发的Astex公司宣布启动HSP90抑制剂AT13387的临床实验,这一实验用于治疗前列腺癌患者。AT13387-04研究横跨临床一期与二期,包括开放标签随机实验,针对阉割性前列腺癌(CRPC)患者,这些患者曾接受醋酸阿比特龙和类固醇治疗但无好转。醋酸阿比特龙和类固醇是CRPC患者目前有限的治疗选择。

2012-09-15

Gilead将修改正在进行的丙肝药物临床实验的设计

据悉,Gilead科学公司于9月5日宣布,它将与美国食品和药物管理局(FDA)协商,修改正在进行的临床试验的设计,中止GS9190用于感染丙型肝炎患者,GS9190是聚乙二醇干扰素、病毒唑及其他直接作用的抗病毒药物的混合物。

2011-10-09

T2 Biosystems开展T2Candida快速检测技术关键临床实验

2013年9月14日讯 /生物谷BIOON/ --T2 Biosystems公司将要开展关于其旗帜产品T2Candida快速诊断技术的关键研究。来自各地约1500名患者将参加这一研究。最终研究报告预计将于2014年得出。然后就将报送FDA审核。T2Candida这种检测方法主要是根据核磁共振技术来检测血液或尿液中的目标物质含量以快速做出检测结果。

2013-09-14

ICPT 隐瞒OCA临床实验提前终止的原因

Intercept Pharmaceuticals (ICPT) 今年一月向投资者隐瞒了obeticholic acid (OCA)临床实验提前终止的原因。当时ICPT宣称是因为疗效太好而终止了OCA治疗非酒精脂肪肝的一个临床实验,而事实上LDL升高也是实验停止的原因之一。

2014-05-22

The Lancet:发表治疗胃癌新药三期临床实验结果

2013年10月7日讯 /生物谷BIOON/--发表在The Lancet杂志上的文章揭示了针对胃癌进行的最大的临床三期实验测试新型二线疗法的结果。治疗胃癌的标准疗法是化疗,该疗法称之为一线疗法。

2013-10-07

FDA限制Cell Therapeutics 公司tosedostat临床实验

2013年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --Cell Therapeutics 医药公司日前宣布,由于一名志愿者在公司新药tosedostat实验研究中死去,FDA决定要求对公司该药物的临床试验进程进行限制。公司股价也随之下跌。Tosedostat是一种尚处在研究中的治疗白血病新药。

2013-06-28

桑国卫:临床实验应作为三甲医院评定金标准

谈及到此,桑国卫教授提出了他个人建议,他认为要将临床实验(比如医疗器械、抗体、干细胞等临床实验)作为三甲医院评定的金标准,作为临床大夫、研究护士晋升的金标准。另外,他强调建立与发挥生物标志物和生物信息学在创新药物中的重要作用,并认为我国临床研究中心必须建立生物标志物作为重要观察终点。

2013-02-26

桑国卫:临床实验应作为三甲医院评定金标准

“原来讲循证医学最时髦,现在全球几乎都在热议‘转化医学’,究竟转化医学与创新药有何关系?”2012年9月19日,桑国卫教授在第10届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展峰会上,谈到了转化医学与创新药物的关系。

2012-09-26

雅培公布晚期帕金森氏症药物LCIG积极性临床实验结果

6月19日,雅培公司(Abbott)发布其研究性新药左旋多巴-卡比多巴肠凝胶(levodopa-carbidopa intestinal gel,LCIG)用于治疗晚期帕金森氏症的5个摘要,相关研究结果喜人。 公司称,这些摘要包括其长期安全性及耐受性临床试验的二次中期分析结果,以及3期关键临床试验的次要终末点分析。

2012-06-20

NIPT试点:发展临床实验室是必经之路

忽如一夜春风来,千树万树梨花开。

2015-03-26