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HIV新药DovatoIII期临床达主要终点 疗效媲美TAF多药方案

 ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股,辉瑞和盐野义持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了二合一药物Dovato(DTG/3TC)III期临床TANGO的48周积极结果。TANGO是一项随机、开放标签、阳性药物对照、多中心研究,在接受含替诺福韦艾拉酚胺富马酸(TAF,吉利德)方案(至少三种药物)治疗已实现病毒学抑制至少6个月的HIV成人感染者中开

2019-07-11

结直肠癌首个无化疗靶向方案!Array公司三药方案III期临床获得成功,被辉瑞$110亿收购!

2019年07月08日/生物谷BIOON/--Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化小分子药物治疗癌症的美国生物制药公司。今年6月,辉瑞宣布以110亿美元收购Array。近日,该公司公布了结直肠癌III期临床研究BEACON CRC的数据。该研究在既往已接受一种或两种疗法的晚期BRAF V600E突变转移性结直肠癌(mCRC)患者中开展,评估了Braftovi(encoraf

2019-07-08

新基免疫调节剂Pomalyst联合硼替佐米及地塞米松三药方案(PVd)获批

2019年07月12日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Pomalyst(pomaliidomide,泊马度胺)与Velcade(bortezomib,硼替佐米)及地塞米松三药方案(PVd),用于既往已接受至少一种治疗方案(包括Revlimid[lenalidomide,来那度胺])的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。今年5月,PV

2019-07-12

默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次给药方案在美国进入审查

2019年07月10日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理6份补充生物制品许可(sBLA),更新Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)的给药频率,纳入每六周一次(Q6W)的给药方案,具体为:每6周一次400mg静脉输注给药,输注时间不低于30分钟,用于Keytruda的6种肿瘤适应症——黑色素瘤、经典霍奇金淋

2019-07-10

紧密型县域共体来了 6大变革将推开

 在今年国家接下来的医改工作里,毫无疑问紧密型县域医共体是重点内容之一,一大批医共体将陆续诞生并稳固,对我国卫生健康领域有着重大意义。前不久,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知》,里面提到了今年计划出台的15大医改文件,其中一项就是制定医疗联合体管理办法,计划于2019年11月底前完成。在管理办法出来之前,国家卫健委于5月份已下发《关于

2019-07-05

强生重磅血癌药Darzalex+VRd四药方案临床研究获成功

2019年07月09日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)合作伙伴Genmab近日公布了CD38靶向疗法Darzalex (daratumumab)一线治疗多发性骨髓瘤(MM)II期临床研究GRIFFIN(MMY2004,NCT02874742)的顶线数据。该研究是一项随机、开放标签、平行分配研究,共入组了223例新诊断的MM患者,这些患者有资格接受高剂量化疗和自体干细胞移植(ASC

2019-07-09

2019年11大重点工作公布

 2019年全国医改工作电视电话会议5月17日在京召开,这比2018年医改会整整早了三个月零10天。总理按惯例作出重要批示。副总理、国务院医改领导小组组长孙春兰也按惯例出席会议并讲话。国家卫生健康委员会官方发布了会议通稿。从会议通稿里,我们能够读出2019年医改,将确立哪些主攻方向?笔者今天就来试试。1.医保支付制度改革务必取得重大突破医保支付制度改革是医改的重大驱动力,对于规范医疗服务

2019-06-07

三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者在欧盟获批在即

2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)作为一种初始疗法,用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)并且既往未接受化疗控制转移性

2019-06-29

强生重磅血癌药Darzalex+Rd三药方案获美国FDA批准

2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。在III期研究中,与来那度胺+地塞米松二药方案(Rd)相比,DRd将患者疾病进展或死亡风险显著降低了44

2019-06-28

医用耗材供应目录设定 耗领域“4+7”政策已来

 6月19日消息,国家卫生健康委6月18日发布《医疗机构医用耗材管理办法》(以下简称《办法》),不仅对于医用耗材进行严格定义,也设定了医疗机构医用耗材供应目录,明确医用耗材采购要求,并且建立医用耗材临床使用分级管理制度,堪称医用耗材的“4+7”政策。该办法将于2019年9月1日正式施行。《办法》的重点聚焦在哪些方面?对医用耗材行业的影响如何?未来医用耗材行业将会呈现出怎样的发展态势?亿欧

2019-06-20