绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理!
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团(luye Pharma)近日宣布,其抗肿瘤生物药LY01008(通用名:贝伐珠单抗注射液)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®(Avastin®,通用名:bevacizumab,贝伐珠单抗注射
2020年制药业创新和发明指数:罗氏、AZ分列榜首
生物制药公司的持续繁荣取决于能够不断生产突破性的新药,并通过不断增加的临床证据支持将其成功商业化的能力。那么现在及未来一段时间,全球制药业哪家企业将在这些方面表现最佳呢?日前,IDEA Pharma发布了第十届年度“制药业创新指数”榜单,罗氏首次荣登该指数榜首。同时,还发布了制药行业最佳研发管线的第二届“制药业发明指数”排名,阿斯利康的在研管线保持了行业第一
美国FDA已批准的9个生物仿制药,全部在美国上市销售!
2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,在美国市场推出Ontruzant(trastuzumab-dttb,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药。Ontruzant包括150mg单剂量小瓶和420mg多剂量小瓶,可为患者提
Nat Nanotechnol:经过化学修饰的噬菌体衣壳可完美地抑制流感病毒感染
2020年4月9日讯/生物谷BIOON/---一种新方法有望为抑制季节性流感和禽流感带来了新的治疗选择。在一项新的研究中,来自德国多家研究机构的研究人员基于空的无传染性的噬菌体衣壳,开发出了一种化学修饰的噬菌体衣壳,可以抑制流感病毒。完美匹配的结合位点会导致流感病毒被噬菌体衣壳包裹,从而使得它们实际上不可能感染肺细胞。这种现象已在使用人肺部组织的临床前试验中
Epidiolex在美国被移出管制药品名单,2类儿童难治癫痫受益!
2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,已收到美国药品强制管理局(DEA)的通知函,确认大麻素抗癫痫药Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂不再受《管制物质法案》(Cont
中外制药日本启动III期临床,评估托珠单抗治疗重症患者!
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月09日10时,全球累计确诊已超过151.8万例,国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中,美国累计确诊超过43万例,死亡接近1.5万例。在欧洲,意大利、西班牙、法国、德国疫情最为严重,累计
辉瑞生物仿制药Ruxience(利妥昔单抗)获欧盟批准,已在美国上市!
2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿
Axsome新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗III期临床获得成功!
2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司公布了评估新型口服多机制药物AXS-07(MoSEIC meloxicam/rizatriptan,20mg/10mg)用于偏头痛早期治疗III期INTERCEPT研究(N
糖化学合成研究取得系列进展
糖类化合物在许多生命过程中扮演了非常重要的角色,如细菌和病毒的感染、细胞生长和增殖、免疫反应等。与通过基因调控的生物合成蛋白质和脱氧核糖核酸(DNA)相比,糖类化合物的生物合成不是基因调控的,而是在内质网和高尔基体中通过逐步的和酶的后翻译修饰的过程,从而导致了糖类化合物的非均一性和极其多样的结构。从自然界中分离提取纯的和结构均一的多糖
小野制药提交Opdivo+Yervoy+化疗组合一线治疗NSCLC补充申请!
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,双方已在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有